心脏灌流微循环功能测试
检测项目
血流动力学参数:
- 微血管血流速度:平均流速(mm/s)、峰值流速变异率(≤10%)
- 灌注压力:收缩压(mmHg)、舒张压校准值(参照ISO7199)
- 血流阻力指数:外周阻力值(单位:mmHg·s/ml)
- 微血管密度:毛细血管计数(个/mm²)、分支点数量(≥5点/视野)
- 血管壁完整性:内皮损伤评分(0-5级)、壁厚测量(μm)
- 毛细血管通透性:白蛋白泄漏率(%)、荧光染料清除时间(秒)
- 屏障功能:跨内皮电阻值(Ω·cm²)、渗透系数(cm/s)
- 流体动力学:滤过系数(ml/min·mmHg)
- 一氧化氮释放量:浓度(μM)、合成速率(nmol/min)
- 血管反应性:乙酰胆碱诱导扩张(%)、收缩响应衰减(参照ASTMF2312)
- 黏附分子表达:ICAM-1密度(分子数/μm²)
- 细胞因子水平:TNF-α浓度(pg/ml)、IL-6释放量(参照GB/T16886.13)
- 氧化应激指标:MDA含量(nmol/mg)、SOD活性(U/mg)
- 中性粒细胞浸润:计数(个/视野)
- 氧消耗率:VO2值(ml/min·g)、乳酸积累量(mM)
- 能量代谢:ATP浓度(μmol/g)、糖原储备(mg/g)
- 膜电位变化:静息电位(mV)、动作电位时程(ms)
- 离子通道活性:钙电流密度(pA/pF)、钾通道通透性(参照ISO10993-22)
- 纤维化程度:胶原沉积面积(%)、Masson染色评分(0-4级)
- 细胞存活率:TUNEL阳性细胞比例(≤5%)
- 坏死区域:梗死面积测量(mm²)
- 基因转录水平:HIF-1αmRNA表达(foldchange)、VEGF蛋白量(pg/mg)
- 表观遗传标记:DNA甲基化率(%)
- 血管顺应性:弹性模量(kPa)、应变率响应(s⁻¹)
- 剪切应力耐受:临界阈值(dyn/cm²)、破裂压力(mmHg)
- 药物干预效果:血管扩张幅度(%)、恢复时间(min)
- 毒性反应:半数抑制浓度(IC50值)、细胞凋亡率(≤10%)
检测范围
1.鼠类心脏灌流模型:使用SD大鼠离体心脏,重点检测微循环灌注异质性和缺血再灌注损伤响应
2.兔类离体心脏系统:涵盖新西兰白兔心脏样品,侧重血管反应性及内皮功能障碍评估
3.小型猪活体模型:涉及微型猪在体心脏,强调长期微循环动态监测及代谢功能测试
4.人体心脏组织切片:取自手术样本,聚焦毛细血管密度计数及炎症因子表达分析
5.体外灌流模拟装置:包括人工微流体芯片,重点测试血流动力学参数校准及屏障功能
6.转基因动物模型:如基因敲除小鼠,侧重遗传表达变异对微循环的影响
7.器官保存液灌流系统:用于移植前心脏,强调缺血耐受能力及通透性指标
8.药物筛选模型:基于细胞培养灌流,重点评估药效响应和毒性阈值
9.疾病模拟样本:如糖尿病或高血压诱导模型,专注代谢紊乱及纤维化程度检测
10.生物材料兼容性测试:涉及支架或植入物灌流,侧重机械性能和炎症反应监控
检测方法
国际标准:
- ISO10993-4:2020医疗器械生物学评价—血液相互作用
- ASTMF2312-20血管反应性测试指南
- ISO7199:2016心血管植入物血液动力学评估
- 差异说明:ISO标准侧重长期生物相容性,ASTM注重急性机械响应测试
- GB/T16886.4-2022医疗器械生物学评价—血液试验
- GB/T16886.13-2023细胞因子释放检测
- GB/T28026-2018离体器官灌流技术规范
- 差异说明:GB标准强化急性毒性测试精度,国际标准更强调环境变量控制
检测设备
1.激光多普勒血流仪:PerimedPF5000型(流速分辨率0.1mm/s,波长780nm)
2.共聚焦显微镜:OlympusFV3000型(放大倍数1000x,共聚焦深度5μm)
3.微灌注压力传感器:ADInstrumentsMLT0670型(量程0-300mmHg,精度±0.5%)
4.荧光显微镜系统:NikonEclipseTi2型(荧光通道4个,灵敏度0.1lux)
5.组织氧合监测仪:OxfordOptronixOxyLitePro型(氧分压范围0-100mmHg,响应时间<10s)
6.流式细胞仪:BDFACSCelesta型(检测限106细胞/ml,流速60μl/min)
7.电生理记录系统:MolecularDevicesAxon700B型(采样率100kHz,噪声<5pA)
8.高效液相色谱仪:Agilent1260型(分离精度0.01%,流速范围0.1-10ml/min)
9.微流控芯片平台:ElveflowOB1型(压力控制精度±0.1%,通道尺寸50μm)
10.生物力学测试仪:Instron5943型(载荷范围0.01-500N,应变率0.001-100s⁻¹)
11.酶标仪:ThermoFisherMultiskanFC型(波长范围340-850nm,孔板格式96孔)
12.PCR扩增仪:Bio-RadCFX96型(温控精度±0.1℃,循环次数40次)
13.透射电子显微镜:HitachiHT7800型(分辨率0.2nm,加速电压80kV)
14.气相色谱质谱联用仪:ShimadzuGCMS-QP2020型(检测限0.1ppb,扫描速度12500u/s)
15.细胞培养灌流系统:HarvardApparatus5530型(流量范围0.1-10ml/min,温度控制±0.2℃)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。