检测项目

酶活性定量：

• 总LDH活性测定：活性单位范围（5-500U/L），参考值上限≤40U/L（参照CLSIEP05-A3）
• 动力学参数分析：反应速率（ΔA/min≥0.001），底物饱和度（NADH浓度≥0.2mmol/L）
• 校准曲线验证：线性相关系数R²≥0.995，斜率偏差±5%

• LDH1/LDH2比值：比例范围（0.5-1.5），临界值≥1.0（参照ISO15189）
• 同工酶分离效率：分辨率≥1.5，回收率95-105%
• 特异性检测：交叉反应率≤2%（针对LDH3/LDH4）

• 精密度控制：批内CV≤3%，批间CV≤5%
• 准确性验证：偏倚绝对值≤10%，回收率90-110%
• 检测限确定：最低检出限≤2U/L，定量限≤5U/L

• 溶血影响评估：血红蛋白干扰阈值≤100mg/dL，校正因子应用
• 脂血干扰测试：浊度影响≤5%偏差，离心预处理要求
• 药物代谢物干扰：常见药物（如抗生素）浓度≤治疗水平

• 样本存储稳定性：4°C保存≤72小时活性损失≤10%，-20°C冻存≤30天
• 试剂稳定性：开瓶有效期≤7天，活性衰减率≤5%/天
• 运输条件验证：温度波动±2°C，振动影响≤3%

• 人群参考值：成人总LDH活性≤40U/L，新生儿≤70U/L
• 年龄分层分析：儿童组调整因子±10%，老年组上限±5U/L
• 病理阈值设定：细菌性脑膜炎≥100U/L，病毒性≥60U/L

• 校准液参数：标准浓度梯度（0-800U/L），校准频率每日一次
• 平行样本测试：双样差异≤5%，均值一致性
• 系统适用性：空白吸光度≤0.05，基线漂移≤1%

• 低活性样本检测：检测下限验证≤2U/L，信噪比≥3
• 高活性稀释线性：稀释倍数≤10倍，偏差≤8%
• 动态范围扩展：上限≥800U/L，非线性段校正

• 基质效应评估：脑脊液蛋白影响≤5%，校正公式
• 交叉反应验证：乳酸脱氢酶同工酶特异性≥98%
• 内源性干扰物：胆红素阈值≤20mg/dL

• 结果单位标准化：U/L报告，有效数字两位
• 临界值标识：病理阳性阈值≥60U/L，灰区40-60U/L
• 不确定度计算：扩展不确定度≤10%，置信水平95%

检测范围

1.细菌性脑膜炎脑脊液样本：侧重LDH总活性显著升高诊断（>100U/L），同工酶LDH1比例异常分析

2.病毒性脑膜炎脑脊液样本：检测LDH活性中度上升（40-100U/L），重点排除细菌性干扰

3.脑出血脑脊液样本：评估LDH活性与出血量相关性，重点关注同工酶LDH2/LDH5比值变化

4.创伤性脑损伤脑脊液样本：监测LDH动态变化以预测继发损伤，侧重样本采集时间点控制

5.脑肿瘤脑脊液样本：分析LDH活性作为肿瘤标志物，同工酶谱特异性检测

6.多发性硬化症脑脊液样本：评估LDH活性与疾病活动度，重点排除感染干扰

7.格林-巴利综合征脑脊液样本：检测LDH轻度升高，侧重与蛋白质水平联合分析

8.新生儿脑膜炎脑脊液样本：高参考区间验证（≤70U/L），重点溶血干扰控制

9.免疫抑制患者脑脊液样本：监测LDH变化以诊断机会性感染，侧重低活性样本敏感性

10.脑脊液漏样本：区分真性与假性漏液，LDH活性阈值对比血清水平

检测方法

国际标准：

• CLSIEP05-A3临床检验精密度评价方法
• ISO15189医学实验室质量能力要求
• IFCC酶活性测定推荐方法

• WS/T420-2013临床生化检验总则
• GB/T37242-2018临床酶学参考测量程序
• YY/T1549-2017体外诊断试剂稳定性评价

检测设备

1.紫外可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

2.高速冷冻离心机：ThermoScientificSorvallST16R（转速达21000rpm，温度控制-10°C至40°C）

3.精密移液器：EppendorfResearchplus（体积范围0.1-1000μL，精度±0.5%）

4.恒温水浴锅：MemmertWNB14（温度范围5-99°C，稳定性±0.1°C）

5.酶标仪：BioTekSynergyH1（检测模式吸光度/荧光，波长精度±1nm）

6.超低温冰箱：HaierDW-86L338（温度范围-86°C，波动±2°C）

7.pH计：MettlerToledoSevenCompact（测量范围0-14，精度±0.001）

8.分析天平：SartoriusCubisII（量程220g，精度0.0001g）

9.自动化生化分析仪：RocheCobasc702（处理量1200测试/小时，波长340nm为主）

10.电泳系统：Bio-RadMini-PROTEANTetra（电压范围10-500V，凝胶浓度8%）

11.涡旋混合器：IKAMS3digital（转速100-2500rpm，定时功能）

12.样品存储架：NalgeneCryoBox（容量100管，温度兼容-196°C）

13.数据记录仪：OmegaOM-CP-RTDTEMP（温度记录范围-200°C至200°C，精度±0.1°C）

14.纯水系统：MerckMilliporeMilli-QIQ7000（水质电阻率18.2MΩ·cm，TOC≤5ppb）

15.生物安全柜：EscoAirstreamAC2-4S1（洁净等级ClassII，风速0.45m/s）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。