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洁净服生物负载测试

检测项目

微生物检测:

  • 总需氧菌计数:CFU/cm²≤50(参照ISO11737-1:2018)
  • 霉菌酵母菌计数:CFU/cm²≤10(参照ISO11737-1:2018)
  • 致病菌筛查:沙门氏菌、金黄色葡萄球菌(阴性检出限)
物理性能检测:
  • 纤维拉伸强度:断裂强度≥100N(参照GB/T3923.1-2013)
  • 透气性测试:空气流量≥10L/min(参照ASTMD737-04)
  • 耐磨性:摩擦次数≥1000次(参照ISO12947-2:2016)
化学残留检测:
  • 表面活性剂残留:浓度≤0.1mg/cm²(参照ISO17299-3:2014)
  • 重金属含量:铅、镉≤0.01ppm(参照GB/T17593-2006)
  • 甲醛释放:≤20mg/kg(参照ISO14184-1:2011)
生物相容性测试:
  • 细胞毒性:相对增殖率≥80%(参照ISO10993-5:2009)
  • 皮肤致敏性:阴性结果(参照ISO10993-10:2010)
  • 刺激指数:≤1.0(参照ISO10993-10:2010)
颗粒物检测:
  • 可脱落颗粒:≤1000颗粒/cm²(参照ISO14644-1:2015)
  • 纤维脱落量:≤5mg/m²(参照IEST-RP-CC003.4)
  • 表面粗糙度:Ra≤0.8μm(参照ISO4287:1997)
热性能检测:
  • 耐热性:温度耐受≥100°C(参照GB/T19976-2005)
  • 热收缩率:≤2%(参照ISO5077:2007)
  • 熔融指数:≤1g/10min(参照ASTMD1238-20)
水分管理检测:
  • 吸湿速率:≥0.1g/cm²/min(参照AATCC195-2012)
  • 透湿性:≥5000g/m²/24h(参照ISO11092:2014)
  • 防水性:水压≥50kPa(参照ISO811:2018)
电性能检测:
  • 静电衰减:≤0.5秒(参照ISO80079-36:2016)
  • 表面电阻:10^6-10^9Ω(参照ASTMD257-14)
  • 电荷密度:≤7μC/m²(参照ENJianCe9-1:2006)
光学性能检测:
  • 透光率:≥90%(参照ASTMD1003-21)
  • 色牢度:灰度≥4级(参照ISO105-B02:2014)
  • 紫外线防护:UPF≥40(参照AS/NZS4399:2017)
尺寸稳定性检测:
  • 洗涤收缩率:≤3%(参照ISO6330:2012)
  • 拉伸回复率:≥95%(参照ISO13934-1:2013)
  • 尺寸偏差:±1mm(参照GB/T2664-2017)

检测范围

1.聚酯纤维洁净服:重点检测微生物负载和化学残留,确保表面无残留溶剂

2.棉质洁净服:重点检测吸湿性和微生物生长,评估卫生性能

3.无纺布洁净服:重点检测颗粒物脱落和透气性,防止污染扩散

4.复合膜层压服:重点检测防水性和静电衰减,保证屏障功能

5.抗菌处理洁净服:重点检测生物相容性和抗菌效率,验证处理效果

6.一次性洁净服:重点检测降解性能和化学残留,符合环保标准

7.可重复使用洁净服:重点检测洗涤耐久性和尺寸稳定性,延长使用寿命

8.高温灭菌洁净服:重点检测耐热性和微生物杀灭率,确保灭菌效果

9.低发尘洁净服:重点检测可脱落颗粒和纤维强度,减少污染风险

10.防静电洁净服:重点检测表面电阻和电荷密度,防止静电积聚

检测方法

国际标准:

  • ISO11737-1:2018医疗保健产品灭菌-微生物方法(微生物计数)
  • ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价-细胞毒性试验(生物相容性)
  • ISO17299-3:2014纺织品-表面活性剂残留测定(化学残留)
  • ISO14644-1:2015洁净室及相关受控环境-颗粒物浓度(颗粒物检测)
  • ISO6330:2012纺织品-洗涤尺寸变化(尺寸稳定性)
国家标准:
  • GB/T15979-2002一次性使用卫生用品卫生标准(微生物检测)
  • GB/T17593-2006纺织品重金属含量的测定(重金属残留)
  • GB/T3923.1-2013纺织品织物拉伸性能试验(物理性能)
  • GB/T19976-2005纺织品耐热性能试验(热性能)
  • GB/T4745-2012纺织物抗微生物性能试验方法(抗菌效率)
(方法差异说明:ISO标准采用更大取样面积,GB标准侧重特定培养温度;ISO物理测试使用国际单位,GB标准有本土化参数调整)

检测设备

1.微生物培养箱:ThermoScientificHerathermIMC150(温度范围0-70°C,精度±0.1°C)

2.显微镜:OlympusCX43(放大倍数40-1000x,分辨率0.2μm)

3.PCR仪:Bio-RadCFX96Touch(检测限0.001%,温度均一性±0.1°C)

4.分光光度计:ShimadzuUV-1900i(波长范围190-1100nm,精度±0.3nm)

5.拉伸试验机:INSTRON5967(载荷范围0.5N-50kN,精度±0.5%)

6.透气性测试仪:TEXTESTFX3300(流量范围0.1-100L/min,压差5-500Pa)

7.静电衰减测试仪:Electro-TechSystemsModel406(衰减时间0.01-10s,电压范围0-20kV)

8.颗粒计数器:LighthouseSolair3100(粒径检测0.3-25μm,采样率2.83L/min)

9.热分析仪:NETZSCHDSC214(温度范围-150-700°C,灵敏度0.1μW)

10.水分管理测试仪:SDLAtlasM290(吸湿速率0.01-10g/cm²/min,精度±2%)

11.色牢度测试仪:AtlasXenotest440(光照强度1.2W/m²,波长300-400nm)

12.电导率仪:MettlerToledoSevenCompact(电导范围0.001-200mS/cm,精度±0.5%)

13.表面粗糙度仪:MitutoyoSurftestSJ-410(测量范围0.05-40μm,分辨率0.001μm)

14.紫外线防护测试仪:LabsphereUV-2000F(UPF范围1-100,波长280-400nm)

15.化学分析仪:Agilent7900ICP-MS(检测限0.0001ppm,元素范围7-238amu)

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

洁净服生物负载测试
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。