检测项目

1.下降气流流速均匀性：平均流速0.25-0.5m/s，各测点偏差不超过±20%

2.流入气流流速稳定性：前窗操作口平均流速≥0.5m/s，波动范围±0.1m/s

3.高效过滤器完整性检测：使用PAO或DOP气溶胶，上游浓度10-100μg/L，下游泄漏率≤0.01%

4.工作区负压保持能力：负压值120-150Pa，30分钟内压力波动≤10%

5.紫外线辐照强度验证：波长253.7nm，工作表面辐照强度≥40μW/cm²

6.甲醛灭菌浓度分布：浓度800-1000mg/m³，空间浓度差≤15%

7.过氧化氢蒸气灭菌效果：浓度≥500ppm，维持时间≥30分钟

8.温度均匀性监测：灭菌阶段温度25±5℃，空间温差≤3℃

9.湿度控制精度：相对湿度60%-80%，波动范围±5%RH

10.生物指示剂挑战试验：使用嗜热脂肪芽孢杆菌，孢子浓度10⁶CFU/片，杀灭对数≥6

11.气密性泄漏测试：压力衰减法，保持500Pa负压，泄漏率≤0.25%/min

12.残留化学物质检测：甲醛残留≤0.5mg/m³，过氧化氢残留≤1ppm

检测范围

1.Ⅱ级A2型生物安全柜：70%空气循环，30%排风，适用非挥发性有毒物质操作

2.Ⅱ级B1型生物安全柜：40%空气循环，60%排风，适用于低浓度挥发性试剂操作

3.Ⅱ级B2型生物安全柜：100%全排风设计，适用于高挥发性有毒化学物质操作

4.Ⅲ级全密闭安全柜：负压手套箱式设计，用于BSL-4级别高危病原体操作

5.连接式生物安全柜：与培养箱、离心机等设备联用，验证接口密封性能

6.移动式应急生物安全柜：可移动部署，重点检测气流稳定性与电源切换性能

7.放射性同位素操作安全柜：附加辐射防护层，检测屏蔽效能与表面污染

8.细胞治疗专用安全柜：要求ISO5级洁净度，重点监测微粒计数与温湿度控制

9.动物实验生物安全柜：大尺寸操作空间，验证麻醉气体排放效率

10.制药行业无菌操作柜：符合GMP规范，额外检测悬浮粒子与微生物限度

11.高校教学用安全柜：基础防护级别，侧重操作培训与常规性能验证

12.疾控中心快速检测柜：集成样本处理功能，验证交叉污染防控能力

检测方法

国际标准：

NSF/ANSI49-2022生物安全柜设计、制造与性能验证标准

ISO14644-1:2022洁净室及相关受控环境分级

EN12469:2000生物技术-生物安全柜性能要求与测试方法

ASTME2888-19生物安全柜现场性能验证标准指南

ISO10648-2:2022密封箱体泄漏率测试方法

ISO15883-4:2021医用器械灭菌验证生物指示剂使用规范

ASTMF2638-18过氧化氢灭菌系统验证标准

ISO11138-1:2017灭菌用生物指示剂通用要求

ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物学方法

ASTME2614-15甲醛灭菌过程开发与验证指南

国家标准：

GB/T13554-2020高效空气过滤器性能检测方法

GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范

GB19489-2008实验室生物安全通用要求

GB/T16292-2010医药工业洁净室悬浮粒子测试方法

GB/T16293-2010医药工业洁净室浮游菌测试方法

GB50591-2010洁净室施工及验收规范

GB/T18883-2022室内空气质量标准（适用于残留气体检测）

GB27955-2020过氧化氢气体灭菌器卫生要求

GB/T36379-2018生物安全柜高效过滤器检漏方法

GB50243-2019通风与空调工程施工质量验收规范

检测设备

1.热式风速计：型号TSI8370.量程0-20m/s，精度±0.015m/s，用于气流流速测量

2.气溶胶发生器：型号TDA-5B.产生0.3μmPAO/DOP气溶胶，流量范围10-100L/min

3.激光粒子计数器：型号METONE3400.检测范围0.3-10μm，采样流量28.3L/min

4.微压差计：型号Testo512.量程±2000Pa，分辨率0.1Pa，用于压力保持测试

5.紫外线强度计：型号UV-340A.波长范围250-400nm，测量精度±5%

6.多气体检测仪：型号INSPJianCeRA-1000.同步检测甲醛/过氧化氢浓度，分辨率0.1ppm

7.生物指示剂培养系统：型号BI-3000.恒温培养范围30-60℃，孢子计数精度±0.5log

8.温湿度记录仪：型号L93-2.温度范围-40-125℃，湿度范围0-100%RH，采样间隔可调

9.气密性测试装置：型号QL-200.压力控制范围±1000Pa，泄漏率计算精度±0.01%/min

10.残留气体分析仪：型号GC-MS8900.检测限甲醛0.01mg/m³，过氧化氢0.1ppm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。