检测项目

脂质参数检测：

• 总胆固醇：检测范围0.1-20mmol/L（参照ISO15197）
• 低密度脂蛋白胆固醇：精度±0.05mmol/L（参照NCEPATPIII指南）
• 甘油三酯：准确度≥95%（参照GB/T5009.168）

• 自由基清除率：DPPH法，IC50≤0.1mg/mL（参照GB/T22244）
• 超氧化物歧化酶活性：单位U/mg蛋白（参照AOAC999.15）

• 肿瘤坏死因子-α：灵敏度≥1pg/mL（参照ISO17025）
• 白细胞介素-6：检测限≤0.5pg/mL（参照GB/T27404）

• 细胞存活率：MTT法，IC50值测定（参照ISO10993-5）
• 凋亡率：流式细胞术检测（参照GB/T16886.11）

• 半衰期：T1/2≥2小时（参照FDA指南）
• 生物利用度：AUC0-24h计算（参照GB/T17832）

• 总皂苷含量：检测限≥0.1%（参照中国药典2020）
• 人参皂苷Rg1：纯度≥98%（参照GB/T31743）

• 总菌落数：CFU/g≤1000（参照GB4789.2）
• 霉菌酵母计数：≤100CFU/g（参照ISO21527）

• 铅含量：≤0.5mg/kg（参照GB2762）
• 砷含量：≤0.3mg/kg（参照ISO17294-2）

• 加速老化：40°C/75%RH下3个月（参照ICHQ1A）
• 光稳定性：UV照射检测（参照GB/T16292）

• 急性毒性：LD50值测定（参照GB15193.3）
• 遗传毒性：Ames试验（参照OECD471）

检测范围

1.人參根粉末：干燥粉碎制品，重点检测皂苷含量和对脂质参数的调节效果

2.人參提取物胶囊：口服固体制剂，侧重生物利用度和急性毒性测试

3.人參口服液：液体配方，重点检测微生物限度和稳定性指标

4.人參茶包：可冲泡产品，检测抗氧化活性和重金属残留

5.人參片剂：压片形式，侧重溶出度和药代动力学参数

6.人參注射剂：注射液制品，重点检测无菌性和细胞毒性

7.人參保健食品：复合配方，检测脂质调节功能和炎症因子水平

8.人參化妆品：外用制剂，侧重皮肤刺激性和稳定性评估

9.人參发酵制品：生物转化产品，检测微生物含量和活性成分变化

10.人參提取物中间体：原料形式，重点检测纯度和重金属残留

检测方法

国际标准：

• ISO15197:2013体外诊断测试系统血糖监测要求
• ISO10993-5:2009医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• ISO21527-1:2008食品和动物饲料微生物学酵母和霉菌计数
• ISO17294-2:2016水质电感耦合等离子体质谱法测定元素
• OECD471:2020化学品测试遗传毒性：细菌回复突变试验

• GB/T5009.168-2016食品中胆固醇的测定
• GB/T22244-2023保健食品中抗氧化活性的测定
• GB/T27404-2008实验室质量控制规范食品微生物检测
• GB/T16886.11-2011医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验
• GB15193.3-2014食品安全国家标准急性经口毒性试验
国际标准侧重全球通用性，如ISO15197采用更高精度校准；国家标准如GB/T5009.168针对本土样品前处理优化，方法差异体现在溶剂选择和检测限设定上。

检测设备

1.高效液相色谱仪：LC-20AT型（流速范围0.001-10mL/min）

2.紫外分光光度计：UV-2600型（波长范围190-1100nm）

3.酶标仪：ELx808型（吸光度范围0.000-4.000OD）

4.气相色谱质谱联用仪：GCMS-QP2020型（分辨率0.1Da）

5.流式细胞仪：FACSCalibur型（检测通道8个）

6.原子吸收光谱仪：AA-7000型（检出限0.001ppm）

7.实时荧光定量PCR仪：QPCR-9600型（温控精度±0.1°C）

8.微生物培养箱：BSC-150型（温度范围20-60°C）

9.稳定性试验箱：THS-225型（湿度控制±2%）

10.离心机：CR-21G型（转速100-15000rpm）

11.电子天平：AUW220D型（精度0.0001g）

12.超纯水系统：Milli-Q型（电阻率18.2MΩ·cm）

13.动物代谢笼：MC-100型（容量10只大鼠）

14.冷冻干燥机：FD-10型（温度-80°C）

15.振荡孵化器：SHZ-88型（振幅0-50mm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。