GB 7916化妆品卫生规范试验
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文章概述:GB 7916化妆品卫生规范试验是基于国家强制性标准的化妆品安全性检测体系,核心检测对象涵盖护肤品、彩妆、洗护用品等化妆品成品及原料。关键项目包括微生物指标(如菌落总数≤1000CFU/g、霉菌和酵母菌≤100CFU/g)、有毒重金属限量(铅≤10mg/kg、汞≤1mg/kg、砷≤2mg/kg)、禁用物质筛查(激素、抗生素等不得检出)、以及理化性能测试(pH值、稳定性)。通过全面检测确保产品卫生质量符合法规要求,预防健康风险。
检测项目
微生物检测:
- 菌落总数:≤1000CFU/g(参照GB7916)
- 霉菌和酵母菌计数:≤100CFU/g
- 致病菌检测:金黄色葡萄球菌、绿脓杆菌、大肠杆菌(阴性)
- 铅含量:≤10mg/kg
- 汞含量:≤1mg/kg
- 砷含量:≤2mg/kg
- 激素类:雌激素、雄激素、糖皮质激素(不得检出)
- 抗生素:氯霉素、甲硝唑、四环素(不得检出)
- 其他禁用成分:氢醌、雷公藤内酯(不得检出)
- 防腐剂:对羟基苯甲酸酯类≤0.4%、咪唑烷基脲≤0.6%
- 防晒剂:氧苯酮≤10%、阿伏苯宗≤5%
- 色素:CI15985、CI19140(限量依据类型)
- pH值:3.5-8.5(根据产品类型调整)
- 粘度:Brookfield粘度计测定,范围50-5000cP
- 稳定性:热稳定性(40°C/90天)、冻融稳定性(-10°C至25°C循环)
- 皮肤刺激性试验:兔皮肤刺激评分≤1.0
- 眼刺激性试验:Draize评分≤15
- 过敏性试验:豚鼠最大化试验(阴性)
- 迁移试验:重金属迁移量≤0.1mg/kg、塑化剂迁移量≤0.05mg/kg
- 密封性测试:泄漏率≤0.1%、压力保持≥90%
- 活性成分含量:维生素C≥标示值90%、透明质酸≥标示值95%
- 纯度测试:杂质总量≤2.0%、相关物质≤1.0%
- 甲醇残留:≤0.2mg/kg
- 乙醇残留:≤0.5mg/kg
- 其他溶剂:丙酮、乙酸乙酯≤1.0mg/kg
- 总活菌数:≤500CFU/g(用于原料)
- 抗氧化剂含量:BHT≤0.01%、BHA≤0.02%
检测范围
1.护肤品:包括面霜、乳液、精华液等,重点检测微生物污染、重金属限量和防腐剂使用量,确保皮肤接触安全性。
2.彩妆产品:涵盖口红、粉底、眼影等,侧重重金属含量、禁用色素和稳定性测试,防止化学暴露风险。
3.洗护用品:如洗发水、沐浴露、肥皂,检测重点为pH值范围、微生物指标和表面活性剂残留,保障日常使用卫生。
4.婴儿化妆品:包括婴儿霜、护臀膏等,强调安全性测试如皮肤刺激性和过敏性,以及禁用物质筛查,确保温和无刺激。
5.防晒产品:如防晒霜、防晒喷雾,重点检测SPF值准确性、紫外线吸收剂限量和光稳定性,防止紫外线伤害。
6.口腔护理产品:涵盖牙膏、漱口水等,侧重氟含量控制、微生物限值和pH值,维护口腔卫生。
7.香水类产品:包括香水、古龙水,检测重点为酒精含量、过敏原筛查和稳定性,避免呼吸道刺激。
8.染发剂:如氧化型染发膏、暂时性染发剂,重点检测苯胺类物质、过氧化物含量和皮肤刺激性,预防化学伤害。
9.指甲油:涵盖指甲油、卸甲水,侧重溶剂残留量、重金属迁移和干燥时间,确保使用安全。
10.化妆品原料:包括油脂、香精、色素等,重点检测纯度、contaminants和微生物指标,从源头控制质量。
检测方法
国际标准:
- ISO11930:2019化妆品微生物学-测试和报告
- ISO24444:2019防晒霜-防晒因子(SPF)测试
- ISO12787:2011化妆品-稳定性测试指南
- GB7916-1987化妆品卫生标准
- GB/T5009.11-2014食品中总砷及无机砷的测定
- GB/T7917.1-1987化妆品微生物标准检验方法-总则
- GB/T7918.1-1987化妆品重金属检验方法-铅
- GB/T7918.2-1987化妆品重金属检验方法-汞
- GB/T7918.3-1987化妆品重金属检验方法-砷
- GB/T13531.1-2008化妆品通用试验方法-pH值测定
- GB/T24800.10-2009化妆品中禁用物质的测定-激素类
- GB/T24800.11-2009化妆品中禁用物质的测定-抗生素
- GB/T30929-2014化妆品中限用防腐剂的测定
检测设备
1.微生物培养箱:BSP-250型(温度范围20-60°C,精度±0.5°C,容量250L)
2.原子吸收光谱仪:AA-6800型(检测限0.1ppb,波长范围190-900nm,自动进样)
3.高效液相色谱仪:HPLC-2020型(流速范围0.1-10mL/min,UV检测器,精度±1%)
4.气相色谱质谱联用仪:GC-MS7890B-5977A型(质量范围10-1050amu,分辨率≤0.1amu)
5.pH计:PHS-3C型(测量范围0-14,精度0.01,自动温度补偿)
6.粘度计:NDJ-1型(测量范围10-100000cP,转子速度6-60rpm)
7.恒温恒湿箱:THS-100型(温度范围-40°C至150°C,湿度范围20%-98%RH,波动度±0.5°C)
8.皮肤刺激性测试系统:EpikutaneousTestSystem型(可模拟人体皮肤,评分自动化)
9.紫外可见分光光度计:UV-2600型(波长范围190-1100nm,带宽1nm,扫描速度2400nm/min)
10.电子天平:AL104型(最大称量110g,精度0.0001g,内置校准)
11.超纯水机:Milli-QAdvantageA10型(产水电阻率18.2MΩ·cm,流量1.5L/min)
12.生物安全柜:BSC-1300II型(洁净等级Class100,风速0.3-0.5m/s,HEPA过滤器)
13.离心机:TGL-16C型(最高转速16000rpm,容量100mL×4,温度控制-20°C至40°C)
14.振荡器:TS-100型(振荡频率0-300rpm,振幅20mm,承重5kg)
15.冰箱:DW-40L258型(温度范围-40°C至-10°C,容积258L,自动除霜)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。