检测项目
1.白芍苷含量测定：采用HPLC法检测有效成分含量（≥2.5mg/g）2.人参皂苷Rg1定量分析：紫外分光光度法测定（≥1.8mg/g）3.重金属残留检测：铅（≤3.0mg/kg）、镉（≤1.0mg/kg）、汞（≤0.2mg/kg）4.微生物限度检查：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）5.溶出度测试：45分钟累积溶出度（≥75%）6.水分测定：干燥失重法（≤8.0%）7.灰分测定：总灰分（≤5.0%）、酸不溶性灰分（≤1.5%）
检测范围
1.原料药材：白芍饮片（直径≥8mm）、人参须根（皂苷含量≥3%）2.中间体：提取浓缩液（相对密度1.25-1.30）、干膏粉（水分≤5%）3.成品制剂：素片（硬度≥50N）、包衣片（增重3%-5%）4.包装材料：铝塑复合膜（氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa）5.辅料质量：羟丙甲纤维素（粘度4000-5600mPas）、硬脂酸镁（镁含量4%-5%）
检测方法
1.HPLC法：《中国药典》2020版四部通则05122.ICP-MS法：GB5009.268-2016食品中多元素测定3.微生物检验：GB4789.2-2016菌落总数测定4.溶出度试验：《中国药典》0931溶出度与释放度测定法5.水分测定：GB5009.3-2016直接干燥法6.灰分测定：《中国药典》2020版四部通则23027.崩解时限：GB/T2828.1-2012计数抽样检验程序
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：配备DAD检测器（波长范围190-950nm）2.PerkinElmerNexION2000ICP-MS：检出限达ppt级重金属分析3.SartoriusCPA225D电子天平：量程220g/精度0.01mg4.METTLERTOLEDOXPR206DR水分测定仪：卤素加热单元（温度范围50-300℃）5.SOTAXAT7smart溶出仪：符合USPⅠ/Ⅱ法要求（转速精度1%）6.ThermoScientificHeratherm烘箱：温度均匀性1℃（RT+10~300℃）7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm（波长范围185~900nm）8.BinderKB115培养箱：温度稳定性0.3℃（室温+5~70℃）9.ERWEKATBH30片剂硬度仪：量程500N/精度0.5%FS10.ShimadzuGCMS-QP2020NX系统：EI源质谱检测器（质量数范围1.5~1090m/z）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
