检测项目

1.有效成分含量测定：丹酚酸B≥5.0mg/g；川芎嗪≥1.2mg/g；阿魏酸≥0.8mg/g2.崩解时限测试：37℃人工胃液中≤30分钟3.重金属残留检测：铅≤5ppm；镉≤0.3ppm；砷≤2ppm4.微生物限度检查：需氧菌总数≤1000CFU/g；霉菌酵母菌≤100CFU/g5.溶出度验证：45分钟累计溶出量≥75%

检测范围

1.中药复方制剂类小活络片2.薄膜包衣型小活络片3.植物提取物基材小活络片4.合成辅料改性小活络片5.速释/缓释功能型小活络片

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（GB/T26792-2011；USP-NF2021）2.原子吸收光谱法测重金属（GB5009.12-2017）3.崩解仪法测时限（ChP2020通则0921）4.紫外-可见分光光度法测溶出度（ISO13781:2017）5.薄膜过滤法测微生物（GB/T15979-2002）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量检测3.SOTAXCE7smart智能溶出仪：溶出曲线测定4.METTLERTOLEDOME204E电子天平：精密称量（0.1mg精度）5.MemmertIN750培养箱：微生物恒温培养（0.5℃控温）6.SartoriusMicrosartATMF微生物过滤系统：无菌环境操作7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：紫外全波长扫描8.ERWEKAZT32自动崩解仪：多通道同步测试9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分析10.ThermoScientificHeratherm烘箱：水分测定（105℃恒重法）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。