检测项目
1.拉伸强度测试：测定屈服强度（≥350MPa）、抗拉强度（450-650MPa）及断裂伸长率（≥15%）2.耐腐蚀性能：按ISO9227进行中性盐雾试验（72h后表面腐蚀面积≤5%）3.疲劳寿命评估：模拟脉动载荷（频率2Hz/载荷幅度50-300N）下循环次数≥10^7次4.表面粗糙度检测：Ra值≤0.8μm（接触面区域）与Ra≤1.6μm（非接触区域）5.生物相容性测试：依据ISO10993-5细胞毒性等级≤1级
检测范围
1.316L/304不锈钢血管支架2.钴铬合金冠脉支架3.镍钛记忆合金骨科支架4.PEEK聚合物脊柱融合支架5.PLA/PGA生物可降解心血管支架
检测方法
1.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准方法2.ISO25539-2:2020心血管植入物专用检测规程3.GB/T228.1-2021金属材料室温拉伸试验方法4.ASTMF2129-19医疗器械腐蚀敏感性评估规程5.GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分
检测设备
1.Instron5967万能材料试验机（载荷精度0.5%）2.ZwickRoellHMC40多轴疲劳试验机（最大载荷40kN）3.KeyenceVHX-7000数字显微镜（5000倍表面形貌分析）4.ThermoScientificiCAPPROICP-OES（金属离子析出量检测）5.MitutoyoCRYSTA-ApexS9166三坐标测量机（1μm尺寸精度）6.Q-LabQ-FOGCCT1100循环腐蚀试验箱（温控精度1℃）7.BrukerContourGT-K光学轮廓仪（纳米级粗糙度测量）8.MTSBionix370生物力学模拟系统（动态载荷模拟）9.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪（相变温度测定）10.Agilent7900ICP-MS（痕量元素分析）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
