检测项目
1.总补体溶血活性（CH50）：测定血清中经典途径补体溶解致敏红细胞的半数溶血单位（HU/mL），参考范围30-70HU/mL；2.补体C3浓度：采用免疫比浊法检测，正常值0.9-1.8g/L；3.补体C4浓度：散射比浊法测定，参考区间0.1-0.4g/L；4.抗C1q抗体：ELISA法检测IgG型抗体浓度（U/mL），临界值≤20U/mL；5.B因子活性：通过AP50试验评估替代途径功能（活性范围70-130%）。
检测范围
1.临床诊断样本：血清、血浆及脑脊液等体液；2.细胞培养上清液：评估体外免疫调节效应；3.血液制品：人血白蛋白、免疫球蛋白制剂的补体残留量；4.生物材料浸提液：人工关节、导管等医疗器械的生物相容性测试；5.基因治疗载体：腺相关病毒（AAV）制剂的补体激活风险评价。
检测方法
1.ISO17025:2017《检测和校准实验室能力通用要求》；2.ASTMF756-17《材料溶血性能评估标准》；3.GB/T33401-2016《补体结合试验通用技术要求》；4.GB/T16886.4-2022《医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验》；5.CLSIH47-A2《补体系统功能试验指南》。
检测设备
1.全自动生化分析仪（日立7180型）：执行免疫比浊法测定C3/C4浓度；2.酶标仪（BioTekSynergyH1）：完成ELISA法抗C1q抗体定量；3.流式细胞仪（BDFACSCantoII）：分析补体膜攻击复合物（MAC）表达；4.紫外分光光度计（ThermoNanoDropOne）：测定溶血反应后血红蛋白释放量；5.恒温水浴振荡器（MemmertWNB14）：控制37℃0.5℃温育条件；6.低温离心机（Eppendorf5430R）：实现样本4℃环境下的高速分离；7.电化学发光分析仪（RocheCobase801）：高敏检测补体裂解产物；8.生物安全柜（ESCOAirstreamACB-4E0）：保障生物样本处理安全性。
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
