检测项目
1.pH值测定：采用玻璃电极法测量试剂酸碱度，合格范围7.2-7.6（37℃）2.电导率检测：数字电导率仪测定溶液离子浓度，标准值(15.01.5)mS/cm3.渗透压验证：冰点渗透压仪测试样本渗透浓度，要求280-320mOsm/kg4.溶血效率评估：分光光度法测定血红蛋白释放率≥98%5.染色稳定性测试：流式细胞仪分析荧光强度衰减率≤5%/24h
检测范围
1.细胞稀释液：等渗电解质溶液（如磷酸盐缓冲液）2.溶血剂体系：季铵盐类/皂苷类破膜试剂3.荧光染色剂：噻唑橙/碘化丙啶等核酸染料4.校准微粒：乳胶颗粒（直径3-10μm）5.质控品组合：全血基质稳定化样本
检测方法
1.pH值测定：GB/T9724-2007《化学试剂pH值测定通则》2.渗透压测试：ISO15156:2018《体外诊断试剂性能评估规范》3.溶血效率验证：ASTME2520-21《血液分析用溶血剂评价标准》4.染色稳定性分析：GB/T29791.3-2013《体外诊断系统性能评价》5.微粒校准方法：ISO17511:2020《体外诊断医疗器械校准品溯源要求》
检测设备
1.梅特勒FE28型pH计：分辨率0.001pH，支持温度自动补偿2.赛多利斯SevenExcellence电导率仪：测量范围0-200mS/cm3.洛科AdvancedModel3320冰点渗透压仪：精度2mOsm/kg4.珀金埃尔默Lambda365紫外分光光度计：波长范围190-1100nm5.BDFACSCanto™II流式细胞仪：配置488nm/640nm双激光系统6.贝克曼库尔特Multisizer4e粒度分析仪：粒径测量范围0.4-1600μm7.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱：温度波动度0.3℃8.EppendorfCentrifuge5910Ri高速离心机：最大RCF30,130g9.MettlerToledoXSR205DU分析天平：可读性0.01mg/0.1mg10.MemmertHPP108恒温恒湿箱：湿度控制范围10-98%RH
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
