检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（标示量98.0%-102.0%）2.pH值：控制范围4.5-6.5（25℃）3.相对密度：1.10-1.15（20℃）4.微生物限度：需氧菌总数≤10CFU/mL；霉菌酵母菌总数≤10CFU/mL5.有关物质：单个杂质≤0.1%，总杂质≤0.5%6.苯胺类化合物：不得过百万分之十7.装量差异：单剂量包装5%，多剂量包装3%

检测范围

1.儿童用对乙酰氨基酚口服溶液（规格15mg/mL）2.成人用对乙酰氨基酚混悬液（规格32mg/mL）3.复方制剂中的对乙酰氨基酚组分4.糖浆剂型与滴剂型口服液体制剂5.不同包装规格的玻璃瓶/塑料瓶装产品6.含矫味剂的特殊配方制剂7.进口与国产注册申报样品

检测方法

1.含量测定：USP<621>色谱法/ChP2020通则05122.杂质分析：ICHQ3B指导原则/GB/T5750-20233.pH值测定：ISO7888:2017/GB/T9724-20074.微生物检验：ChP通则1105-1107/ISO11737-1:20185.重金属检测：GB/T5009.74-2014石墨炉原子吸收法6.苯胺类化合物：EP10.0方法2.4.32/GB/T22995-20087.装量检查：ChP通则0942体积测量法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配DAD检测器）：用于主成分与杂质定量分析2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：辅料吸收度检查3.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01）：pH值精确测定4.SartoriusCubisII超微量天平（精度0.00001g）：标准品称量5.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱（温度精度0.5℃）：微生物限度培养6.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属元素检测7.Metrohm930CompactICFlex离子色谱仪：防腐剂含量分析8.BrookfieldDV2T粘度计（1%测量精度）：流变特性测试9.VWRSymphony全自动密度计（分辨率0.0001g/cm）：相对密度测定10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统（18.2MΩcm）：实验用水制备

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。