检测项目

1.导通电阻测试：测量电极间电阻值（≤0.5Ω），评估信号传输效率2.绝缘强度测试：施加1500VAC/1min验证绝缘层耐压性能3.弯曲疲劳测试：模拟临床操作进行5000次90弯曲循环4.温度适应性测试：-20℃至50℃环境下验证电气稳定性5.接触阻抗测试：电极-组织界面阻抗（50-200Ω@1kHz）

检测范围

1.多极环形标测导管（20极/32极阵列）2.可调弯射频消融导管（双向弯曲角度≥270）3.高密度标测网格导管（电极密度≥1电极/mm）4.磁导航兼容导管（镍钛合金骨架结构）5.压力感应导管（接触力测量范围1-40g）

检测方法

1.ASTMF2182-19心血管器械电性能测试标准2.ISO10993-17:2023医疗器械生物相容性评估3.GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分4.IEC60601-2-4:2020医用电气设备安全通用要求5.YY/T1553-2017心血管植入物介入导管专用要求

检测设备

1.KeysightB2902A精密源表：μΩ级电阻测量（分辨率0.1μΩ）2.Chroma19032耐压测试仪：AC/DC0-5kV可编程输出3.Instron5944万能材料试验机：0.5N精度力学测试4.ThermotronSM-32环境试验箱：温控精度0.5℃5.OlympusDSX1000数码显微镜：500倍电极表面形貌分析6.FlukeTi450红外热像仪：通电温升监测（热灵敏度≤0.03℃）7.Agilent4294A阻抗分析仪：40Hz-110MHz频段阻抗谱测量8.MTSCriterion力学测试系统：三维空间运动模拟9.ZeissSigma500电镜：纳米级绝缘层缺陷检测10.LabVIEWPXIe-4143数据采集系统：多通道同步信号监测

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。