检测项目

1.爆破压力测试：验证导管最大耐受压力值（≥12atm），持续保压时间≥30秒2.疲劳寿命测试：模拟临床扩张循环次数（≥10,000次），记录失效周期3.球囊顺应性测试：测量直径变化率（5%）与压力线性关系（6-20atm）4.导管推送力测试：轴向推力≤3N（弯曲半径3mm模拟血管环境）5.密封性测试：0.9%生理盐水介质下泄漏量≤0.1mL/min（额定压力值）

检测范围

1.高分子材料：聚氨酯（PU）、尼龙12（PA12）、聚乙烯（PE）基导管2.金属部件：不锈钢导丝（304/316L）、镍钛合金显影环3.涂层材料：亲水涂层（PVP）、肝素化表面处理层4.连接组件：Y型阀体、鲁尔接头密封件5.成品系统：冠状动脉阻断导管、外周血管阻断导管、神经介入球囊导管

检测方法

1.ASTMF2394-07(2017)：球囊扩张压力与容积测定标准试验方法2.ISO10555-1:2023：血管内导管一次性无菌要求与测试规范3.GB/T15812.1-2020：医用导管物理性能测试通则4.ASTMF2477-22：血管支架体外脉动耐久性测试方法5.YY/T0663.1-2021：心血管植入物球囊扩张导管专用要求

检测设备

1.万能材料试验机（Instron5967）：轴向拉伸/压缩力学性能测试2.高精度压力泵（FlukePV350）：0-30atm压力控制精度0.5%FS3.激光测径仪（KeyenceLS-9000）：实时直径测量分辨率0.001mm4.恒温水浴箱（MemmertWNB14）：温度控制范围20-50℃0.1℃5.显微CT系统（BrukerSkyScan1276）：三维结构缺陷分析精度5μm6.疲劳试验机（BoseElectroForce3510）：动态循环频率0.1-100Hz7.泄漏测试仪（UsonAcculifeALIV600）：最小检出泄漏率0.01mL/min8.表面粗糙度仪（MitutoyoSJ-410）：Ra测量范围0.01-40μm9.FTIR光谱仪（ThermoNicoletiS20）：材料成分分析波数范围7800-350cm⁻10.粒子计数器（PMSHSLIS-M50）：冲洗液微粒检测粒径≥10μm

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。