检测项目

1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量≥98.5%，相对保留时间偏差≤0.5%2.杂质谱分析：定量限0.05%，包括单杂≤0.1%、总杂≤0.5%3.水分含量：卡尔费休法测定≤0.3%（w/w）4.残留溶剂：GC-FID法检测丙酮≤500ppm、甲醇≤3000ppm5.晶型鉴别：X射线衍射分析特征峰匹配度≥95%

检测范围

1.医药原料药：注射级/口服级环磷酸尿苷原料2.药物制剂：片剂（包衣/素片）、冻干粉针剂3.生物样本：细胞培养液中的代谢产物监测4.食品添加剂：功能性食品强化剂成分鉴定5.化工中间体：合成反应产物的质量控制

检测方法

1.HPLC法：ASTME2945-14《高效液相色谱法测定核苷酸纯度》2.GC-MS法：ISO16000-6:2021《挥发性有机物热脱附分析》3.KF滴定法：GB/T6283-2008《化工产品水分测定通用方法》4.XRD分析：GB/T36057-2018《X射线衍射法物质鉴别通则》5.ICP-OES法：GB/T33042-2016《金属杂质电感耦合等离子体发射光谱法》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（配备DAD检测器）2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪3.Metrohm899CoulometricKarlFischer滴定仪4.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪（Cu-Kα辐射源）5.ThermoScientificQExactiveHF-X高分辨质谱仪6.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/ECD双检测器）7.PerkinElmerLambda365紫外可见分光光度计8.MettlerToledoTGA/DSC3+同步热分析仪9.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪10.Metrohm930CompactICFlex离子色谱系统

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。