筒箭毒碱检测
检测项目
1.纯度测定:采用HPLC法测定主成分含量≥98.0%,杂质总量≤2.0%2.残留溶剂检测:甲醇≤3000ppm、乙醇≤5000ppm(ICHQ3C标准)3.重金属限量:铅≤10ppm、镉≤5ppm(USP<232>规定)4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g(EP2.6.12)5.水分含量:卡尔费休法测定≤0.5%(JP17)
检测范围
1.生物样本:血液、尿液等临床检体中的药物浓度监测2.药品原料:注射用筒箭毒碱原料药及其制剂3.食品添加剂:含箭毒类成分的功能性食品原料4.法医检材:中毒案件中的生物组织样本5.环境样本:制药废水中的痕量污染物分析
检测方法
1.HPLC-UV法:GB/T21981-2008《动物源性食品中激素类药物残留量测定》2.LC-MS/MS法:ISO20638-2015《母乳中生物碱类物质的测定》3.GC-FID法:ASTMD7366-08《气相色谱法测定有机化合物纯度》4.ICP-MS法:GB/T5750.6-2023《生活饮用水标准检验方法金属指标》5.微生物培养法:GB4789.2-2022《食品安全国家标准菌落总数测定》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统:配备DAD检测器,波长范围190-950nm2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪:质量范围m/z15-20003.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器灵敏度≤1pg/s4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:检出限≤0.1ppt(Cd/Pb)5.MettlerToledoV30S卡尔费休水分仪:分辨率0.1μgH2O6.SartoriusCubisMSA225S分析天平:重复性0.01mg7.MemmertIN750培养箱:温度均匀性0.3℃@37℃8.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:电阻率18.2MΩcm9.ThermoScientificHeratherm烘箱:温度范围RT+5℃至300℃10.BioTekSynergyH1酶标仪:波长范围200-999nm
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。