检测项目

1.脓液需氧菌培养（菌落计数≥10^5CFU/mL）2.脓液厌氧菌分离鉴定（硫乙醇酸盐培养基培养）3.病原体药敏试验（CLSIM100标准判读）4.引流液pH值测定（范围5.5-8.5）5.引流管抗拉强度测试（≥50N轴向载荷）6.导管生物膜形成能力评估（结晶紫染色法）7.敷料吸水率测定（≥15g/100cm/24h）8.缝合线断裂强力测试（≥4.5N）9.消毒剂残留量检测（戊二醛≤3ppm）10.细胞毒性试验（MTT法细胞存活率≥80%）

检测范围

1.聚氨酯引流导管（8-14Fr规格）2.硅胶负压引流球3.可吸收缝合线（PGA/PGLA材质）4.含银离子抗菌敷料5.过氧化氢低温等离子灭菌器6.手术刀片（15#/11#规格）7.医用聚丙烯缝合针8.氯化钠冲洗溶液（0.9%浓度）9.聚维酮碘消毒棉片10.医用级聚乙烯防护手套

检测方法

1.ASTMF756-17材料溶血试验标准2.ISO10993-5医疗器械细胞毒性试验3.GB/T16886.10刺激与致敏试验4.CLSIM07-A10需氧菌药敏试验规范5.YY/T0615.1可吸收缝线测试标准6.ISO11737-1灭菌生物负载测定7.GB/T14233.2医用输液器具化学分析8.ASTME2149-13a抗菌材料动态测试9.ISO8536-4注射器密封性试验10.GB18278医疗产品湿热灭菌确认

检测设备

1.PhoenixM50全自动微生物鉴定系统（细菌ID+药敏分析）2.Instron3345万能材料试验机（导管力学测试）3.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（消毒剂残留分析）4.BinderKB115恒温恒湿培养箱（微生物培养）5.LeicaDM3000正置生物显微镜（病理组织观察）6.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（细胞毒性检测）7.MettlerToledoSevenExcellencepH计（溶液酸碱度测定）8.SartoriusCPA225D电子天平（敷料称重精度0.1mg）9.MemmertHPP750灭菌效果验证系统10.OlympusCX43荧光显微镜（生物膜成像分析）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。