海风藤检测
检测项目
化学成分分析:
- 生物碱含量:海风藤碱≥1.0mg/g、总生物碱≥0.5%(参照ChP 2020)
- 挥发油检测:GC-MS定性组分、油含量≥0.8ml/100g
- 黄酮类测定:总黄酮≥2.0%(参考ISO 11024)
- 铅检测:≤5mg/kg(GB 2762-2017)
- 镉检测:≤0.3mg/kg(参照WHO标准)
- 砷检测:≤2mg/kg
- 有机磷类:≤0.01mg/kg(GB 2763-2021)
- 拟除虫菊酯类:≤0.05mg/kg
- 氨基甲酸酯类:≤0.02mg/kg
- 总细菌数:≤10^4 CFU/g(ChP 2020)
- 霉菌酵母:≤10^2 CFU/g
- 大肠杆菌:不得检出
- 水分含量:≤12%(GB 5009.3-2016)
- 总灰分:≤8%
- 酸不溶性灰分:≤2%
- 外来有机物:≤2%(参照EP 10.0)
- 砂土含量:≤1%
- 非药用部分:≤5%
- 醇浸出物:≥15%(参考USP 43)
- 水浸出物:≥10%
- 溶剂残留:乙醇≤0.5%
- 黄曲霉素B1:≤2μg/kg(GB 5009.22-2016)
- 总黄曲霉素:≤4μg/kg
- SO2残留量:≤150mg/kg(参照FDA标准)
- 粒度分布:80-100目≥90%
- 密度测定:0.5-0.8g/cm³
检测范围
1. 海风藤原药材: 干燥茎枝为主,重点检测外观性状、水分灰分及重金属限量,确保未霉变和虫蛀。
2. 海风藤饮片: 炮制后切片或段,侧重化学成分稳定性、微生物污染及农药残留筛查。
3. 海风藤提取物: 醇提或水提浓缩物,检测重点为有效生物碱含量、溶剂残留及挥发性成分。
4. 海风藤颗粒剂: 固体制剂,关注粒度均匀性、溶化性及黄酮类成分定量分析。
5. 海风藤胶囊剂: 硬胶囊填充,重点检测填充量差异、崩解时限及微生物限度。
6. 海风藤注射剂: 无菌注射液,侧重热原试验、无菌检查及重金属元素控制。
7. 海风藤外用膏剂: 皮肤给药制剂,检测重点为透皮吸收率、刺激性试验及防腐剂残留。
8. 海风藤复方制剂: 多成分组合产品,关注成分相互作用、稳定性及二氧化硫残留量。
9. 海风藤保健品原料: 功能性食品添加剂,重点检测活性成分含量、农药残留及微生物安全。
10. 海风藤化妆品成分: 护肤品添加剂,侧重致敏原筛查、重金属限量及物理稳定性。
检测方法
国际标准:
- ISO 11024:2017 植物挥发油气相色谱分析
- USP 43 通则 202 微生物限度检查
- EP 10.0 2.2.40 灰分测定方法
- GB 5009.3-2016 食品水分测定
- GB 2762-2017 食品污染物限量
- ChP 2020 通则 0401 生物碱含量测定
检测设备
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(波长范围190-900nm,精度±0.5%)
2. 气相色谱-质谱联用仪: Thermo ISQ 7000型(分辨率0.1amu,检测限0.01μg/kg)
3. 电感耦合等离子体质谱仪: PerkinElmer NexION 300X型(检出限0.1ppt,氩气纯度99.999%)
4. 紫外-可见分光光度计: Shimadzu UV-2700型(波长范围190-1100nm,精度±0.5nm)
5. 微生物培养箱: Memmert INCOmed型(温度范围0-70℃,精度±0.1℃)
6. 水分测定仪: Mettler Toledo HR83型(量程0-100g,精度0.001g)
7. 灰分测定炉: Nabertherm L3/11型(最高温度1300℃,控温精度±5℃)
8. 原子吸收光谱仪: PerkinElmer PinAAcle 900F型(火焰/石墨炉模式,检出限0.1μg/L)
9. 黄曲霉素检测仪: VICAM AflaTest型(检测限0.5ppb,检测时间20min)
10. 二氧化硫分析仪: Hanna HI84532型(范围0-500ppm,精度±1%)
11. 电子天平: Sartorius Cubis型(最大量程220g,精度0.0001g)
12. 超声波提取仪: Branson CPXH型(频率40kHz,功率500W)
13. 离心机: Eppendorf 5810 R型(最大转速15000rpm,容量6×1000ml)
14. pH计: METTLER TOLEDO FiveEasy型(测量范围0-14,精度±0.01)
15. 高压灭菌器: Systec VX-75型(温度121-134℃,压力0.22MPa)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。