检测项目

微生物杀灭率：测试范围99.9%~100%（ISO1JianCe0-1）

温度均匀性：偏差±2°C（GB/T19974）

化学残留量：最大允许浓度0.1mg/L（ISO10993-17）

密封性能：泄漏率≤0.05mL/min（ASTMF1980）

材料耐腐蚀性：盐雾试验720小时无腐蚀（GB/T10125）

机械强度：抗压强度≥500N（ISO11607）

灭菌周期验证：时间-温度曲线符合标准（EN285）

生物指示剂响应：D值测定范围1-5分钟（ISO11138）

兼容性测试：与消毒剂作用无降解（GB/T16886）

表面光洁度：Ra≤0.8μm（ISO1302）

压力测试：爆破压力≥1.5倍工作压力（ASMEBPVC）

电气安全：绝缘电阻≥100MΩ（IEC60601）

生物负载检测：残留微生物计数≤10CFU（ISO11737-1）

溶出物分析：重金属含量≤0.1μg/mL（GB/T14233.1）

湿热稳定性：连续运行100周期无失效（ISO17665）

检测范围

不锈钢消毒灭菌盒

塑料材质灭菌容器

玻璃制灭菌器皿

陶瓷基消毒盒

复合材料灭菌托盘

一次性使用灭菌袋

可重复使用手术器械盒

实验室专用灭菌容器

牙科器械灭菌盒

医用包装灭菌盒

高温高压灭菌盒

低温等离子灭菌容器

环氧乙烷灭菌盒

辐射灭菌包装盒

生物安全级灭菌器皿

检测方法

湿热灭菌法：依据ISO17665-1标准执行

干热灭菌法：遵循GB18278规范操作

化学指示剂测试：采用ISO1JianCe0-3方法

生物负载定量：按ISO11737-1标准检测

材料溶出物分析：参考GB/T14233.1规程

密封性验证：执行ASTMF2096试验

温度映射技术：依据IEC61010标准实施

残留物检测：方法按GB/T16886.7进行

机械耐久性测试：遵循ISO7864规范

微生物挑战测试：标准EN556应用

压力循环试验：按ASMEBPVC规程操作

腐蚀速率测定：采用GB/T10125方法

表面特性评估：执行ISO1302标准

电气性能测试：依据IEC60601规范

灭菌效率验证：遵循ISO11138标准

检测设备

自动灭菌验证系统ModelVX-200：温度范围0-150°C，精度±0.1°C

生物指示剂培养箱ModelBC-500：恒温控制37°C±0.5°C

气相色谱仪ModelGC-8800：检测限0.001ppm

万能材料试验机ModelUTM-1000：最大负荷20kN

盐雾腐蚀试验箱ModelSST-300：符合ASTMB117标准

高精度泄漏检测仪ModelLD-250：灵敏度0.01mL/min

表面粗糙度测量仪ModelSR-400：量程Ra0.05-12μm

高温高压灭菌锅ModelHP-180：工作压力0.3MPa

紫外分光光度计ModelSP-700：波长范围190-1100nm

微生物自动计数器ModelMC-900：计数误差±3%

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。