检测项目

化学成分检测：

• 皂苷含量：原薯蓣皂苷≥0.8%，总皂苷≥1.5%（参照ChP2020）
• 黄酮类化合物：槲皮素≥0.5mg/g，山柰酚≥0.3mg/g
• 多糖检测：总糖含量≥15.0%，还原糖≤5.0%

• 农药残留：有机磷类≤0.01mg/kg，DDT≤0.1mg/kg（参照GB2763-2021）
• 重金属残留：铅≤5.0ppm，镉≤0.3ppm，汞≤0.1ppm
• 溶剂残留：甲醇≤2000ppm，乙醇≤5000ppm

• 总菌落数：需氧菌≤10000CFU/g，霉菌≤100CFU/g
• 致病菌检测：沙门氏菌阴性，大肠杆菌阴性（参照ISO6579-1）
• 耐热菌检测：芽孢杆菌≤100CFU/g

• 水分含量：干燥失重≤12.0%（参照ChP通则0832）
• 灰分检测：总灰分≤8.0%，酸不溶性灰分≤2.0%
• 粒度分布：80目筛通过率≥95%

• 砷含量：无机砷≤2.0ppm（参照GB5009.11-2014）
• 铬含量：总铬≤10.0ppm
• 镍含量：镍≤5.0ppm

• 抗氧化活性：DPPH清除率≥80%（IC50≤50μg/mL）
• 酶抑制活性：ACE抑制率≥70%
• 细胞毒性：MTT法LD50≥1000μg/mL

• 异物检测：杂质≤2.0%，沙石≤0.5%
• 掺假鉴定：DNA条形码匹配度≥99%
• 色素残留：合成色素阴性

• 加速稳定性：40℃/75%RH下皂苷保留率≥90%（6个月）
• 光照稳定性：UV照射后颜色变化ΔE≤5.0
• pH稳定性：pH值6.0-7.5（储存期）

• 迁移物检测：甲醛≤10ppm，塑化剂≤1.0ppm
• 密封性：泄漏率≤0.1mL/min（参照ASTMD3078）
• 阻隔性：氧气透过率≤1.0cc/m²/day

• 生物碱含量：哈尔满碱≥0.1%，骆驼蓬碱≥0.05%
• 挥发油检测：总挥发油≥0.5mL/100g
• 微量元素：锌≥10mg/kg，铁≥50mg/kg

检测范围

1.干燥刺蒺藜药材：涵盖整株或粉碎样本，重点检测皂苷含量、水分及微生物限值，确保符合药典干燥要求

2.刺蒺藜提取物：包括水提或醇提浓缩物，侧重残留溶剂、黄酮类化合物及生物活性，验证提取效率与纯度

3.刺蒺藜粉末：细度80-200目粉末，检测粒度分布、异物掺假及重金属残留，保障均匀性与安全性

4.刺蒺藜胶囊剂：硬胶囊或软胶囊制剂，重点检查填充量一致性、崩解时限（≤30分钟）及包装密封性

5.刺蒺藜片剂：压片成型产品，检测硬度（≥50N）、脆碎度（≤1.0%）及溶出度（30分钟≥75%）

6.刺蒺藜液体提取物：酊剂或口服液，侧重pH值、防腐剂残留及微生物污染，确保储存稳定性

7.刺蒺藜茶包产品：袋泡茶形式，重点检测浸出物含量、农药残留及标签符合性

8.刺蒺藜保健品：功能性食品或补充剂，验证功效成分（如抗氧化活性）、重金属限值及标签声称

9.刺蒺藜化妆品原料：用于护肤品或洗发水，检测致敏原、微生物限值及稳定性，避免皮肤刺激性

10.刺蒺藜食品添加剂：作为天然调味剂，侧重溶剂残留、异物检测及法规符合性

检测方法

国际标准：

• ISO20483:2013谷物与豆类氮含量测定（用于蛋白质检测）
• USP<561>药材与植物药典（涵盖重金属与微生物检测）
• EP9.02.8.12残留溶剂测定（溶剂残留检测规范）
• AOAC999.10农药多残留分析（有机氯类农药检测）
• ISO21527-1:2008酵母与霉菌计数（微生物限值方法）

• GB5009.268-2016食品中多元素分析（重金属检测方法）
• ChP2020通则0401高效液相色谱法（皂苷与黄酮含量测定）
• GB4789.2-2016食品微生物学检验（总菌落数测定）
• GB5009.3-2016食品中水分测定（干燥失重法）
• GB5009.12-2017食品中铅测定（原子吸收光谱法）

方法差异说明：国际标准如ISO侧重通用性，而国家标准如GB更注重本地限量；例如，重金属检测中GB采用原子吸收法，而USP多用ICP-MS；微生物计数中ISO方法采样量更大，GB标准则更严格于致病菌判定

检测设备

1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测波长190-800nm）

2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（质量范围10-1050amu，检测限0.01ppb）

3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm，带宽1nm）

4.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（石墨炉检测限≤0.1ppb）

5.微生物培养箱：MemmertINCOmed（温度范围0-70℃，精度±0.5℃）

6.电子天平：MettlerToledoXPR205（量程200g，精度0.01mg）

7.水分测定仪：SartoriusMA150（加热温度50-200℃，分辨率0.001%）

8.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm）

9.稳定性试验箱：BinderKBF720（温湿度范围-10-100℃/10-98%RH）

10.崩解仪：ErwekaZT4（篮网孔径2.0mm，转速30rpm）

11.溶出度测试仪：SotaxAT7Smart（溶出杯数8，转速25-250rpm）

12.密封性测试仪：LabthinkMFY-01（压力范围-90-0kPa，精度±1%）

13.PCR仪：Bio-RadT100（温度梯度范围4-99℃，升温速率6℃/s）

14.离心机：Eppendorf5430R（转速100-15000rpm，容量24×1.5mL）

15.振荡器：IKAKS260（振幅0-50mm，频率100-500rpm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。