检测项目

重金属检测：

• 铅含量：浓度≤0.1μg/mL（参照GB/T5009.74）
• 镉含量：浓度≤0.05μg/mL
• 汞含量：浓度≤0.01μg/mL

• 总有机碳：TOC≤0.5mg/L
• 苯系物含量：≤0.01ppm
• 甲醛释放量：≤0.1μg/mL

• pH范围：5.0-7.0
• 电导率：≤2μS/cm

• 甲醇残留：≤3000ppm
• 乙醇残留：≤5000ppm

• 抗氧化剂含量：≤0.1%（wt%）
• 增塑剂迁移量：≤10mg/dm²

• 初级芳香胺：PAAs≤0.01mg/kg
• 特定胺类识别：包括苯胺衍生物

• 甲醛含量：≤0.1μg/mL
• 乙醛含量：≤0.2μg/mL

• 氯离子浓度：≤0.5mg/L
• 硫酸根离子浓度：≤0.1mg/L

• 细菌内毒素：≤0.25EU/mL
• 生物负荷：≤10CFU/mL

• 双酚A：BPA≤0.01μg/mL
• 邻苯二甲酸酯：DEHP≤0.1%（wt%）

检测范围

1.医疗器械材料：一次性注射器、导管等，重点检测塑料添加剂沥出物及生物相容性相关污染物

2.食品接触材料：塑料餐具、包装膜等，侧重重金属迁移和增塑剂释放量

3.药品包装材料：注射瓶、胶塞等，关注残留溶剂提取和玻璃离子沥出

4.玩具材料：塑料玩具、涂层表面等，重点检测铅含量和邻苯二甲酸酯迁移

5.纺织品：服装面料、家纺产品等，检测染料沥出物和甲醛释放

6.电子产品外壳：塑料外壳、密封件等，关注阻燃剂沥出和金属离子污染

7.建筑密封材料：硅胶密封剂、粘合剂等，侧重溶剂挥发物和pH稳定性

8.汽车内饰材料：皮革、塑料部件等，重点检测VOC释放和醛类化合物

9.化妆品容器：塑料瓶、玻璃容器等，检测重金属残留和有机污染物迁移

10.水处理材料：滤芯、离子交换树脂等，关注无机离子沥出和TOC限值

检测方法

国际标准：

• ISO10993-18:2020医疗器械生物学评价-材料表征
• USP<661>塑料包装系统可沥滤物测试
• ASTMD7574-12水浸提试验方法

• GB/T16886.12-2017医疗器械生物学评价部分12
• GB4806.7-2016食品接触材料及制品塑料树脂规范
• GB/T5750-2022生活饮用水标准检验方法

检测设备

1.电感耦合等离子体质谱仪：ThermoScientificiCAPRQ（检测限0.1ppt）

2.气相色谱-质谱联用仪：Agilent7890B-5977B（检测范围0.01-1000ppb）

3.高效液相色谱仪：WatersAlliancee2695（UV检测器波长254nm）

4.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600（波长范围190-1100nm）

5.pH计：MettlerToledoSevenExcellence（精度±0.01）

6.离子色谱仪：DionexICS-6000（检测限0.1μg/L）

7.傅里叶变换红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（分辨率4cm⁻¹）

8.原子吸收光谱仪：PerkinElmerPinAAcle900T（火焰/石墨炉模式）

9.热脱附仪：MarkesUNITY-2（热脱附温度50-400°C）

10.顶空进样器：Agilent7697A（顶空温度可达150°C）

11.溶解氧测定仪：HachHQ40d（范围0-50mg/L）

12.电导率仪：MettlerToledoFiveGo（范围0.001μS/cm-1000mS/cm）

13.高速离心机：EppendorfCentrifuge5425R（最大14000rpm）

14.恒温水浴槽：JulaboF12（温度范围-20-150°C）

15.采样泵：SKCAirChekTOUCH（流量0.5-5000mL/min）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。