检测项目

药效学参数：

• 效能指标：EC50（μg/mL，参照ISO10993-5）、IC50（nM）、最大响应值（%）
• 曲线特性：Hill斜率（-3.0至3.0）、效能基底值（Baseline）

毒理学参数：

• 急性毒性：LD50（mg/kg，参照OECD423）、TD50（mg/kg）
• 慢性暴露：NOAEL（无观察不良反应水平，μg/mL）、LOAEL（最低观察不良反应水平）

生化分析指标：

• 酶活性：抑制率（%）、Ki值（抑制常数，nM）
• 蛋白质变性：变性温度（Tm，°C）、折叠稳定性（ΔG，kJ/mol）

细胞生物学检测：

• 细胞毒性：存活率（%，参照ASTME2523）、凋亡指数（Caspase-3活性）
• 增殖抑制：IC50增殖（μg/mL）、克隆形成抑制率（%）

微生物学参数：

• 抗菌效能：MIC（最小抑菌浓度，μg/mL）、MBC（最小杀菌浓度）
• 杀菌曲线：杀灭速率（logCFU/min）、时间-杀菌曲线斜率

药动力学参数：

• 吸收分布：清除率（CL，mL/min/kg）、生物利用度（F，%）
• 代谢速率：半衰期（t1/2，h）、AUC（浓度-时间曲线下面积）

受体结合分析：

• 亲和力：Kd（解离常数，nM）、Bmax（最大结合位点）
• 竞争结合：IC50竞争（nM）、受体占有率（%）

免疫学指标：

• 免疫原性：ED50（半数有效剂量，μg）、抗体滴度（IU/mL）
• 细胞因子释放：IL-6峰值浓度（pg/mL）、释放斜率

基因表达检测：

• 转录调控：EC50表达（μg/mL）、折叠变化（log2FC）
• 基因沉默：敲除效率（%）、siRNA效能（IC50）

物理化学特性：

• 溶解性能：溶解度曲线斜率、Cmax（最大溶解度，mg/mL）
• 稳定性参数：降解速率常数（k，h⁻¹）、保质期预测（月）

检测范围

1.抗生素类：涵盖β-内酰胺及氟喹诺酮类，重点检测MIC值和杀菌曲线动力学。

2.抗癌药物：铂类化合物及靶向治疗剂，侧重IC50增殖抑制和凋亡指数评估。

3.农药制剂：有机磷及拟除虫菊酯类，检测LC50水生毒性及暴露时间-响应关系。

4.化妆品成分：防腐剂及香料，评估皮肤刺激EC50和慢性暴露NOAEL。

5.食品添加剂：色素及防腐剂，重点检测ADI（每日允许摄入量）和短期暴露斜率。

6.工业化学品：溶剂及重金属，侧重生态毒性LD50和生物累积曲线参数。

7.生物制剂：疫苗及单克隆抗体，检测免疫原性ED50和细胞因子释放效能。

8.纳米材料：金属氧化物及碳基纳米颗粒，评估细胞毒性IC50和粒径-效能相关性。

9.草药提取物：黄酮类及生物碱，重点测定药理活性EC50和稳定性斜率。

10.环境污染物：多环芳烃及微塑料，检测生物标志物响应曲线和LOAEL阈值。

检测方法

国际标准：

• ISO10993-5医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验
• ASTME2523-13细胞增殖及毒性检测标准方法
• OECD423急性口服毒性试验-固定剂量法
• ISO20776-1抗菌药物敏感性试验-肉汤稀释法
• ICHS7B人用药品安全药理学研究

国家标准：

• GB/T16886.5医疗器械生物学评价-体外细胞毒性
• GB/T16175医药工业洁净室悬浮粒子测试
• GB/T5009.156食品添加剂安全性毒理学评价
• GB/T21848工业化学品急性吸入毒性试验
• GB/T27818化学品降解动力学测定

（方法差异说明：国际标准如ISO10993-5侧重细胞模型，GB/T16886.5增加温度控制要求；ASTME2523-13使用MTT法，GB/T16175引入CCK-8替代；OECD423采用阶梯剂量，GB/T21848调整暴露时间参数；ISO20776-1规定菌种范围，GB/T5009.156扩展食品基质应用。）

检测设备

1.酶标仪：BioTekSynergyH1（波长范围200-999nm，检测精度±0.01OD）

2.流式细胞仪：BDAccuriC6（激光配置488nm/640nm，流速范围10-1000μL/min）

3.分光光度计：ShimadzuUV-2600（光谱范围190-1100nm，分辨率0.1nm）

4.实时荧光定量PCR仪：AppliedBiosystems7500（温度精度±0.1°C，通道数6）

5.细胞培养箱：ThermoScientificHeracell150i（CO2控制范围0-20%，温度稳定性±0.2°C）

6.高速离心机：Eppendorf5430R（转速范围100-30,000rpm，最大RCF30,000xg）

7.倒置显微镜：OlympusIX73（放大倍数40x-1000x，CCD分辨率5MP）

8.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测限0.1ng/mL）

9.质谱分析仪：WatersXevoTQ-S（质量精度1ppm，扫描速度50Hz）

10.动物给药系统：HarvardApparatusPHDUltra（注射精度±0.5%，流量范围0.001-500mL/h）

11.恒温振荡器：NewBrunswickInnova44（转速范围25-500rpm，温度范围4-80°C）

12.微孔板洗板机：BioTekELx405（清洗通道数8，残留体积≤1μL）

13.冷冻干燥机：LabconcoFreeZone2.5（冷阱温度-84°C，真空度≤0.1mbar）

14.自动移液系统：HamiltonMicrolabStar（移液范围0.5-1000μL，精度±0.5%）

15.气体控制单元：CoyLaboratoryO2/CO2调控器（氧气调节范围0-100%，控制精度±0.1%）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。