疝补片力学性能试验
检测项目
拉伸性能:
- 屈服强度试验:屈服强度(Rp0.2≥20MPa)、抗拉强度(Rm≥25MPa)(参照ISO527-3)
- 延伸率测试:断裂伸长率(A%≥50%)、弹性模量(E=50-200MPa)
压缩性能:
- 压缩强度试验:压缩屈服强度(≥15MPa)、压缩模量(≥40MPa)
- 蠕变试验:蠕变应变率(≤0.1%/h)、蠕变断裂时间(≥1000h)(参照GB/T2039)
撕裂强度:
- 梯形撕裂强度:撕裂力(≥30N)、撕裂能量(≥0.5J)(参照ASTMD5587)
- 舌形撕裂强度:撕裂起始力(≥25N)、撕裂传播力(≥20N)
穿刺性能:
- 穿刺强度试验:最大穿刺力(≥15N)、穿刺位移(≤5mm)
- 穿刺能量测试:穿刺能量吸收(≥0.3J)、穿刺后变形率(≤10%)
疲劳耐久性:
- 循环疲劳试验:疲劳寿命(≥100万次)、应力振幅(5-10MPa范围)
- 动态加载测试:刚度衰减率(≤5%)、残余变形(≤2%)
弹性恢复:
- 弹性变形试验:回弹性(≥90%)、永久变形率(≤5%)
- 蠕变恢复测试:恢复率(≥95%)、恢复时间(≤24h)(参照ISO899-1)
缝合保持力:
- 缝合强度试验:缝合点最大载荷(≥50N)、缝合位移(≤3mm)
- 缝合滑移测试:滑移距离(≤2mm)、滑移力(≥40N)
尺寸稳定性:
- 热膨胀系数测试:膨胀率(≤0.1%/°C)、收缩率(≤0.5%)
- 湿态尺寸变化:吸水膨胀率(≤2%)、干燥收缩率(≤1%)
蠕变性能:
- 长期蠕变试验:蠕变速率(≤0.05%/h)、蠕变断裂强度(≥10MPa)
- 应力松弛测试:松弛率(≤10%)、松弛时间(≥500h)
生物力学模拟:
- 体内应力模拟:模拟载荷响应(峰值应力≤30MPa)、应变分布均匀性
- 植入稳定性试验:位移控制(≤0.5mm)、扭矩响应(0.1-0.5Nm)
检测范围
1.聚丙烯疝补片:轻质单丝或复丝网片,重点检测拉伸强度和抗蠕变性,确保长期负载下的变形控制。
2.聚酯疝补片:高密度编织材料,侧重抗撕裂性和穿刺强度,验证在高应力区域的耐磨损能力。
3.生物可降解疝补片:基于聚乳酸或胶原材料,着重疲劳耐久性和降解率力学变化,评估植入初期的支撑性能。
4.复合疝补片:混合聚合物涂层类型,检测缝合保持力和界面结合强度,防止涂层剥离失效。
5.轻量疝补片:超轻聚丙烯或聚偏氟乙烯材质,优先穿刺能量吸收和弹性恢复,减少术后异物感风险。
6.重质疝补片:高克重聚乙烯材料,强化压缩性能和蠕变断裂时间,用于腹壁加固应用。
7.涂层疝补片:含抗菌或防粘连涂层,重点检测涂层附着力力学和湿态尺寸稳定性,避免涂层脱落。
8.抗菌疝补片:掺入银离子或抗生素,侧重疲劳耐久性下的抗菌剂释放均匀性力学影响。
9.动物源疝补片:猪源或牛源胶原基质,检测湿态拉伸强度和生物降解力学同步性。
10.合成疝补片:聚四氟乙烯或聚氨酯类型,着重尺寸稳定性和弹性模量范围,确保植入后形状保持。
检测方法
国际标准:
- ISO527-3塑料-拉伸性能测定
- ASTMD5587织物撕裂强度测试
- ISO899-1塑料-蠕变性能测定
- ASTMF2902疝补片穿刺试验
- ISO10993-13医疗器械-疲劳测试
国家标准:
- GB/T1040.3塑料-拉伸性能试验
- GB/T3917.3纺织品-撕裂性能测试
- GB/T2039金属-蠕变试验
- GB/T16886.13医疗器械-疲劳耐久性评估
- GB/T2918塑料-湿度处理试验
国际标准通常采用较高应变速率(如ISO拉伸速度为50mm/min),国家标准如GB/T侧重温度控制精度(±2°C差异),ASTM穿刺试验强调载荷分辨率(0.1NvsGB的0.5N)。
检测设备
1.万能材料试验机:INSTRON5967型(载荷范围0.01-30kN,精度±0.5%)
2.撕裂强度测试仪:HOUNSFIELDH25K-S型(量程0-500N,分辨率0.1N)
3.穿刺试验机:ZWICKZ010型(穿刺针直径2mm,速度10mm/min)
4.疲劳测试系统:MTS858型(频率范围0.1-100Hz,循环次数计)
5.蠕变试验机:SHIMADZUAG-X型(温度范围-50-300°C,时间精度±1s)
6.弹性恢复仪:LLOYDLFPlus型(应变测量精度±0.1%,位移范围100mm)
7.缝合强度测试台:KES-G1型(夹具间距50mm,加载速率5mm/min)
8.热膨胀系数仪:NETZSCHDIL402C型(温度精度±0.5°C,膨胀分辨率0.1μm)
9.湿态尺寸测试箱:BINDERKBF720型(湿度控制20-98%RH,温度20-80°C)
10.生物力学模拟器:BIOMECHTX-FX型(载荷传感器0-50N,位移精度0.01mm)
11.应力松弛仪:ADMETeXpert7601型(松弛时间测量0-1000h,力分辨率0.01N)
12.蠕变速率记录仪:INSTRON6800型(数据采集速率100Hz,蠕变曲线输出)
13.动态机械分析仪:TAInstrumentsDMA850型(频率扫描0.01-100Hz,模量范围0.1-1000MPa)
14.穿刺能量分析系统:ZWICKRoellHIT50F型(能量测量范围0-50J,精度±1%)
15.缝合滑移测试仪:HOUNSFIELDH10KM型(滑移距离测量0-10mm,力传感器50N)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。