检测项目

细胞活力检测：

• MTT法：细胞存活率（%）、半数抑制浓度（IC50值，参照ISO 10993-5）
• CCK-8法：吸光度值（OD450nm）、增殖抑制率（≥70%判定毒性）
• 台盼蓝染色：死细胞计数百分比（误差≤5%）

细胞增殖检测：

• BrdU掺入实验：DNA合成速率（cpm值）、增殖指数（PI≥1.5）
• EdU检测：阳性细胞百分比（荧光强度≥1000AU）
• 克隆形成试验：集落形成率（CFU% ≤30%为阳性）

细胞凋亡检测：

• Annexin V/PI双染：凋亡细胞百分比（早期+晚期≥15%）、坏死率（参照GB/T 16886.5）
• Caspase-3活性测定：酶活性单位（RFU/s，增幅≥2倍）
• TUNEL法：DNA断裂阳性率（荧光计数≥20%）

细胞坏死检测：

• LDH释放法：乳酸脱氢酶释放率（%）、细胞毒性指数（JianCe≥50%）
• 膜完整性检测：钙离子内流速率（nM/s）、渗透性变化（Δ荧光强度）

DNA损伤检测：

• 彗星试验：尾矩值（TM≥10μm）、DNA迁移率（参照ASTM F813）
• 微核试验：微核细胞率（‰）、染色体畸变评分（≥5级）

氧化应激检测：

• ROS测量：活性氧水平（RFU值，增幅≥50%）
• SOD活性检测：超氧化物歧化酶活力（U/mg蛋白，降幅≥30%）
• GSH含量测定：谷胱甘肽浓度（μmol/g，降幅≥40%）

炎症因子检测：

• ELISA法：IL-6浓度（pg/mL）、TNF-α释放量（增幅≥2倍，参照ISO 10993-5）
• qPCR分析：基因表达倍率（fold change ≥1.5）

细胞周期分析：

• 流式细胞术：G0/G1期百分比（±5%偏差）、S期阻滞率（参照GB/T 16886.5）
• PI染色：亚G1峰占比（≥10%）

基因毒性检测：

• AMES试验：回复突变率（≥2倍）、菌落计数（误差≤10%）
• 细胞转化试验：病灶形成数（个/皿≥5）

形态学观察：

• 显微镜检查：细胞形态变化评分（1-5级）、空泡化发生率（≥20%）
• 电子显微镜：超微结构损伤（线粒体肿胀程度）

检测范围

1. 食品添加剂： 涵盖防腐剂、着色剂及甜味剂，检测重点为胃肠细胞模型的急性毒性和长期暴露效应。

2. 化妆品成分： 包括乳化剂、香料及防晒剂，侧重皮肤角质形成细胞的炎症反应和光毒性评估。

3. 药品辅料： 针对绑定剂、溶剂及缓释材料，检测重点在肝细胞和肾细胞的代谢毒性及累积损伤。

4. 工业化学品： 涉及塑料添加剂、表面活性剂及溶剂，侧重肺细胞和神经细胞的氧化应激及DNA损伤。

5. 农药残留： 包括杀虫剂、除草剂残留物，检测重点为血细胞的溶血效应及免疫细胞毒性。

6. 化妆品成品： 如乳液、唇膏及洗发水，检测重点在皮肤刺激性、细胞膜完整性及光敏反应。

7. 医疗器械涂层材料： 涵盖聚合物涂层及金属离子释放物，检测重点为成纤维细胞的增殖抑制和慢性炎症。

8. 包装材料萃取物： 包括塑料、纸张及金属包装，检测重点为胃肠道细胞的迁移毒性和基因突变。

9. 环境污染物： 涉及重金属、多环芳烃及有机溶剂，检测重点在肝细胞的解毒能力及细胞凋亡诱导。

10. 生物材料： 如纳米粒子及生物降解材料，检测重点为巨噬细胞的吞噬效应及长期细胞毒性。

检测方法

国际标准：

• ISO 10993-5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• ASTM F813 材料直接接触细胞培养的细胞毒性评价
• OECD TG 487 体外哺乳动物细胞微核试验

国家标准：

• GB/T 16886.5 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
• GB/T 15555.11 化学品安全性评价方法细胞毒性试验
• GB/T 27828 化妆品安全性评价细胞毒性试验规范

国际标准如ISO 10993-5侧重定性评估细胞形态变化，而GB/T 16886.5增加定量参数如IC50计算；ASTM F813强调直接接触法的培养时间差异，GB/T 15555.11则整合溶剂萃取控制。

检测设备

1. 倒置显微镜： OLYMPUS IX73（分辨率0.1μm，放大倍数40-400X）

2. 酶标仪： BioTek Synergy H1（波长范围200-999nm，精度±1%）

3. 流式细胞仪： BD FACSCanto II（检测通道8个，流速12μL/s）

4. 实时荧光PCR仪： Thermo QuantStudio 5（温度精度±0.1°C，循环数40）

5. 细胞培养箱： Thermo Heracell 150i（温度范围RT-50°C，CO2控制5%）

6. 离心机： Eppendorf 5424 R（转速14000rpm，容量24×1.5mL）

7. 显微镜摄像系统： Nikon DS-Fi3（像素500万，帧率30fps）

8. 超低温冰箱： Haier DW-86L388（温度-86°C，容量388L）

9. 纯水系统： Milli-Q Integral 5（电阻率18.2 MΩ·cm，流量2L/min）

10. 生物安全柜： ESCO AC2-4S1（气流速度0.45m/s，HEPA过滤效率99.99%）

11. 恒温摇床： New Brunswick Innova 44（转速50-500rpm，温度范围4-80°C）

12. 电泳仪： Bio-Rad PowerPac Basic（电压10-300V，电流400mA）

13. 凝胶成像系统： Syngene G:BOX Chemi XX6（分辨率16bit，检测限0.1pg）

14. 分光光度计： Shimadzu UV-2600（波长190-1100nm，带宽1nm）

15. 自动细胞计数器： Invitrogen Countess 3 FL（精度±5%，检测范围10^3-10^7/mL）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。