胆汁毒素生物检测
检测项目
毒素识别检测:
- 毒素种类鉴定:检出限≤10μg/L(参照ISO 17025)
- 结构分析:分子量误差±0.01Da
- 胆汁酸含量:检测范围0.1-1000μmol/L
- 胆红素衍生物:线性范围0.5-500μg/mL
- 细胞存活率:IC50值测定(精度±5%)
- 膜通透性变化:荧光染料摄取率≥90%
- 酶联免疫吸附试验:灵敏度0.1ng/mL
- 免疫印迹分析:特异性结合率≥95%
- 基因表达分析:RT-PCR Ct值偏差≤0.5
- 探针杂交效率:杂交信号强度≥1000AU
- 代谢物图谱:分辨率R≥1.5
- 转化率计算:误差±2%
- 热稳定性:降解率≤5%/24h
- 光稳定性:半衰期≥48h
- 残留量测定:检出限0.01mg/kg
- 清除效率:回收率85-115%
- 吸收率测定:Cmax值精确度±10%
- 分布系数:LogP值范围-2至5
- 致突变性:Ames试验阳性率≤0.1%
- 过敏原筛查:IgE结合率≤1%
检测范围
1. 人体胆汁样本: 涵盖健康与病理状态样本,重点检测胆红素毒素浓度及细胞毒性影响
2. 动物组织提取物: 包括哺乳动物肝胆组织,侧重代谢产物残留及生物转化分析
3. 食品基质: 肉类、乳制品等,重点筛查胆汁酸残留量及热稳定性
4. 环境水样: 地表水、废水,核心检测毒素生物累积及降解产物
5. 医药产品: 胆汁制剂及衍生药物,侧重纯度分析及免疫原性评价
6. 化妆品原料: 含胆汁成分产品,重点检测致敏性及光稳定性
7. 生物材料: 细胞培养上清液,核心评价细胞毒性及代谢效率
8. 工业副产品: 发酵废渣等,侧重残留毒素定量及环境风险评估
9. 饲料添加剂: 动物饲料样本,重点检测生物利用度及安全性阈值
10. 临床诊断样本: 血清、尿液等,核心筛查毒素标志物及免疫响应
检测方法
国际标准:
- ISO 15189 医学实验室胆汁毒素免疫分析(采用双抗体夹心法)
- ISO 17025 生物毒素定量通用要求(推荐HPLC-MS联用)
- ISO 10993-5 医疗器械细胞毒性测试(基于MTT比色法)
- GB/T 5009.262 食品中胆汁酸检测(使用荧光衍生化)
- GB/T 16886.5 生物材料细胞毒性评价(规定LDH释放法)
- GB/T 27404 实验室质量控制规范(要求加标回收率验证)
检测设备
1. 高效液相色谱仪: Agilent 1260型(流速范围0.001-10mL/min,检测限0.1μg/L)
2. 酶标仪: BioTek EL808型(吸光度范围280-750nm,精度±0.01)
3. 质谱联用系统: Thermo Q Exactive型(分辨率140000,质量误差±0.005Da)
4. 细胞培养箱: Memmert INCO型(温度控制±0.1℃,CO2浓度5%)
5. 荧光显微镜: Olympus IX83型(放大倍数40-1000x,激发波长365nm)
6. PCR扩增仪: Applied Biosystems 9700型(温控精度±0.2℃,扩增效率≥95%)
7. 离心机: Eppendorf 5424R型(转速范围100-15000rpm,温度控制-10℃至40℃)
8. 紫外分光光度计: Shimadzu UV1900型(波长范围190-1100nm,带宽0.5nm)
9. 电泳系统: BioRad MiniPROTEAN型(电压范围10-250V,凝胶孔径可选)
10. 流式细胞仪: BD FACSCanto型(检测通道10个,流速1-1000μL/min)
11. 气相色谱仪: PerkinElmer Clarus 680型(柱温范围-99℃至450℃,检测限0.01μg/L)
12. 恒温摇床: New Brunswick Innova型(振荡速度50-500rpm,温度精度±0.5℃)
13. 微孔板洗涤器: Thermo Wellwash型(洗涤体积50-200μL,残留率≤0.5%)
14. 冷冻干燥机: Labconco FreeZone型(真空度≤0.1mbar,温度-50℃至40℃)
15. 酸碱度计: Mettler Toledo SevenEasy型(pH范围0-14,分辨率±0.01)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。