检测项目
成分分析：
- 总植物甾醇含量：测定范围0.05-100mg/g（参照CP2020通则）
- β-谷甾醇含量：检测限0.01mg/g，定量限0.03mg/g
- 豆甾醇比例：含量偏差±5%
- 熔点：范围62-67°C
- 酸值：≤20mgKOH/g
- 皂化值：70-190mgKOH/g
- 杂质总含量：≤1.0%
- 水分含量：≤0.5%（参照ISO665:2020）
- 灰分测定：≤0.1%
- 农药残留：检测限0.01mg/kg（参照GB2763-2021）
- 溶剂残留：甲醇≤500ppm，乙醇≤1000ppm
- 重金属残留：铅≤5mg/kg，镉≤0.5mg/kg
- 总细菌数：≤1000CFU/g
- 霉菌及酵母菌：≤100CFU/g
- 大肠杆菌：不得检出
- 加速老化试验：40°C/75%RH条件下6个月
- 光稳定性：UV照射24小时后含量变化≤5%
- 氧化稳定性：过氧化值≤10meq/kg
- 抗氧化活性：DPPH自由基清除率≥50%
- 乳化性能：乳化稳定性≥90%
- 溶解性：水溶性≤0.1%，油溶性≥95%
- 急性毒性试验：LD50≥2000mg/kg
- 皮肤刺激性：无红斑水肿
- 致突变性：Ames试验阴性
- 红外光谱分析：特征峰匹配度≥95%
- 核磁共振谱：氢谱分辨率0.001ppm
- 质谱分子量：误差≤0.01Da
- 迁移试验：总迁移量≤10mg/dm²
- 密封性：泄漏率≤0.1%
- 材料溶出：无有害物质渗出
检测范围
1.纯中药材蜂蜡：包括天然蜂巢提取物，重点检测植物甾醇含量及农药残留，确保原料纯度与安全性。
2.蜂蜡药用软膏：覆盖外用制剂，侧重β-谷甾醇均匀性及微生物限度测试，保障药效稳定性。
3.蜂蜡胶囊制剂：针对口服补充剂，核心检测溶解性、氧化稳定性及重金属残留，优化生物利用度。
4.蜂蜡化妆品原料：如乳液基质，重点测试乳化性能、皮肤刺激性及光稳定性，满足化妆品法规要求。
5.蜂蜡食品添加剂：用于糖果涂层，检测溶剂残留、微生物及功能性指标，确保食用安全与保质期。
6.蜂蜡工业润滑剂：侧重酸值、熔点及杂质检测，验证高温环境下的性能可靠性。
7.蜂蜡生物材料：医用敷料类，核心评估毒理学、包装相容性及残留物，保证医疗器械相容性。
8.蜂蜡纳米载体：药物递送系统，重点检测粒径分布、结构鉴定及稳定性，优化载药效率。
9.回收蜂蜡制品：再生利用产品，强化杂质总含量、重金属及溶剂残留检测，防止污染物积累。
10.复合蜂蜡配方：混合其他中药成分，测试植物甾醇比例、功能性及相互作用，确保配方协同效应。
检测方法
国际标准：
- ISO665:2020油料种子水分及挥发物测定（适用于水分检测，灵敏度0.01%）
- USP-NF<1234>植物甾醇定量分析方法（HPLC法，流动相甲醇-水体系）
- AOAC994.10农药残留检测（GC-MS法，检测限0.001mg/kg）
- ASTMD5558-95酸值测定（滴定法，精度±0.1mgKOH/g）
- EN12457-2：2002重金属溶出测试（ICP-MS法，分辨率0.001ppm）
- GB5009.268-2016食品安全国家标准食品中多元素的测定（ICP-OES法，检测限0.01mg/kg）
- GB/T14454.2-2008香料酸值测定（电位滴定法，与国际标准差异：滴定终点判定更严格）
- GB/T5532-2008动植物油脂水分测定（烘箱法，与国际ISO标准差异：温度设定偏差±2°C）
- GB4789.2-2016食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定（平板法，检测限10CFU/g）
- GB/T6435-2014饲料中水分测定（快速干燥法，与国际AOAC方法差异：干燥时间缩短20%）
检测设备
1.高效液相色谱仪：Agilent1260InfinityII（流速范围0.001-10mL/min，检测波长190-800nm）
2.气相色谱-质谱联用仪：ThermoScientificISQ7000（分辨率0.1amu，质量范围10-2000Da）
3.紫外-可见分光光度计：ShimadzuUV-2600i（波长范围190-1100nm，光度精度±0.002A）
4.红外光谱仪：PerkinElmerSpectrumTwo（波数范围4000-400cm⁻¹，分辨率4cm⁻¹）
5.原子吸收光谱仪：AnalytikJenacontrAA800（检出限0.001ppm，线性范围0-100ppm）
6.电感耦合等离子体质谱仪：Agilent7900ICP-MS（检出限0.0001ppm，质量范围3-260amu）
7.熔点测定仪：BüchiM-565（温度范围室温-400°C，精度±0.1°C）
8.微生物培养箱：MemmertICP800（温度范围0-70°C，湿度控制±1%）
9.稳定性试验箱：BinderKBF720（温度范围-10-100°C，湿度范围10-98%RH）
10.电子天平：MettlerToledoXS205（称量范围0-220g，精度0.01mg）
11.自动滴定仪：Metrohm905Titrando（滴定精度±0.001mL，pH范围0-14）
12.粒度分析仪：MalvernMastersizer3000（粒径范围0.01-3500μm，分辨率0.1%）
13.核磁共振波谱仪：BrukerAvanceIIIHD（频率400MHz，分辨率0.001ppm）
14.离心机：Eppendorf5430R（转速范围100-15000rpm，容量24×1.5/2.0mL）
15.烘箱：ThermoScientificHeratherm（温度范围室温-300°C，均一性±0.5°C）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
