检测项目

微生物杀灭效果：

• 细菌去除率：存活比例≤0.01%（参照ISO15883-1）
• 真菌灭活测试：孢子存活计数≤10CFU/ml（参照ASTME2315）
• 病毒灭活验证：效价下降对数≥4.0（参照EN14476）

生物膜残留分析：

• 残留生物膜覆盖率：降幅≥99.5%
• 生物膜厚度测量：残留层≤5μm（参照ISO11737-1）
• 蛋白质残留定量：浓度≤2μg/cm²

消毒剂效能测试：

• 渗透深度评估：有效渗透≥80%孔道深度
• 消毒剂残留量：化学残留≤5ppm（参照GB/T19973.1）
• 作用时间验证：最短有效时间≤10分钟

物理清洁评估：

• 水流冲洗效率：残留微粒数≤20个/cm²
• 表面摩擦系数：变化范围±0.05（参照ASTMD1894）
• 清洁完整性测试：无可见污渍

化学兼容性测试：

• 材料腐蚀率：失重≤0.1mg/cm²
• 聚合物溶胀度：尺寸变化≤0.5%
• 消毒剂吸附量：吸附率≤1%

温度稳定性测试：

• 高温耐受性：耐温≥134°C
• 低温冲击试验：无裂纹（-20°C至80°C循环）
• 热分布均匀性：温差≤2°C

压力耐受评估：

• 内部压力测试：耐压≥0.5MPa
• 气流冲击强度：流速偏差±5%
• 密封完整性：泄漏率≤0.1mL/min

耐腐蚀性分析：

• 盐雾腐蚀测试：耐腐蚀等级≥9级（参照ISO9227）
• 氧化稳定性：氧化层厚度≤1μm
• 电化学阻抗：阻抗值≥10⁶Ω·cm²

表面特性评估：

• 粗糙度影响：Ra值变化≤0.2μm（参照ISO4287）
• 疏水性测试：接触角变化±5°
• 涂层附着力：剥离强度≥5MPa

重复消毒效果：

• 循环消毒稳定性：性能衰减≤5%
• 材料疲劳测试：循环次数≥1000次
• 生物膜再生抑制：再生率≤1%

检测范围

1.高速牙科手机：涵盖气动和电动类型，检测重点在涡轮轴承区域生物膜积聚及高压蒸汽消毒渗透效果。

2.低速牙科手机：包括直机和弯机，侧重齿轮箱内部生物膜残留及化学消毒剂兼容性评估。

3.牙科喷枪：水气混合组件，重点测试喷嘴生物膜清除率及水流冲洗效率。

4.牙科手机轴承组件：不锈钢或陶瓷材质，检测轴承缝隙生物膜去除及高温耐受性。

5.牙科手机水管系统：硅胶或PTFE管道，侧重内壁生物膜残留定量及消毒剂吸附分析。

6.牙科手机外壳材料：工程塑料如PEEK，重点评估表面粗糙度对消毒效果影响及化学腐蚀率。

7.牙科手机密封圈：橡胶或硅胶材质，检测密封界面生物膜渗透及重复消毒后弹性变化。

8.牙科手机连接头：金属接口件，侧重螺纹区域生物膜清除及耐腐蚀性能。

9.牙科手机附件：如车针和磨头，检测表面微生物杀灭率及消毒剂残留。

10.牙科手机马达组件：电动驱动单元，重点测试内部生物膜残留及热稳定性。

检测方法

国际标准：

• ISO15883-1清洗消毒器通用要求
• ASTMF1980医疗器械加速老化测试
• EN556-1医疗器械灭菌要求
• ISO11737-1微生物污染测定
• ASTME2315消毒剂杀真菌效能

国家标准：

• GB/T19973.1医疗器械灭菌微生物方法
• GB/T16886.7医疗器械生物相容性
• GB/T14233.2医用输液器具化学检验
• GB15982医院消毒卫生标准
• GB/T5750.8生活饮用水微生物检验

方法差异说明：例如国际标准ISO15883使用121°C蒸汽消毒参数，而国家标准GB/T19973.1设定134°C高温测试导致热分布差异；ASTME2315真菌测试采用孢子悬浮液法，GB/T14233.2则使用琼脂扩散法影响灵敏度。

检测设备

1.生物膜培养箱：ThermoScientificHeratherm型（温度范围20°C-60°C，精度±0.5°C）

2.灭菌效果验证仪：Getinge6640型（压力范围0-0.7MPa，蒸汽温度121°C-134°C）

3.激光共聚焦显微镜：ZeissLSM900型（分辨率0.2μm，3D成像深度100μm）

4.紫外分光光度计：ShimadzuUV-2600型（波长范围190-900nm，吸光度精度±0.001）

5.自动清洗测试机：MielePG8528型（流速0.5-5L/min，温度控制±1°C）

6.微生物计数器：BioMerieuxTEMPO型（检测限1CFU/ml，自动菌落识别）

7.高压蒸汽灭菌器：Tuttnauer3870型（容积50L，压力精度±0.01MPa）

8.化学残留分析仪：Agilent1260型（HPLC检测，灵敏度0.1ppm）

9.温度压力记录仪：DicksonTR200型（采样率1Hz，温度范围-40°C-150°C）

10.表面粗糙度测试仪：MitutoyoSurftestSJ-410型（测量范围Ra0.05-10μm，精度±0.01μm）

11.气流流量计：SierraInstruments620型（流量范围0.1-100L/min，精度±0.5%）

12.电子万能材料试验机：Instron5969型（载荷0.01-50kN，位移分辨率0.001mm）

13.盐雾腐蚀试验箱：Q-FOGCCT型（盐雾浓度5%，温度范围15°C-50°C）

14.pH计与电导仪：MettlerToledoSevenExcellence型（pH精度±0.01，电导率范围0-200mS/cm）

15.离心机与振荡器：Eppendorf5804R型（转速100-15000rpm，温控±0.5°C）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。