检测项目
生物安全柜性能检测：
- 面风速检测：0.4-0.6m/s（参照NSF/ANSI49）
- 泄漏测试：≤0.01%（参照EN12469）
- 下降风速检测：0.25-0.50m/s（参照JG/T170）
- 换气次数：≥12次/小时（参照ISO14644）
- 压差监控：≥10Pa（参照GB50346）
- 空气洁净度：粒子浓度≤35200个/m³at0.5μm（参照ISO14644-1）
- 灭菌效果测试：杀灭率≥99.9%（参照ASTME1174）
- 温度均匀性：偏差≤±1°C（参照GB8599）
- 循环时间验证：符合设定参数（参照ISO17665）
- 过滤效率：≥99.97%at0.3μm（参照GB2626）
- 密封性测试：泄漏率≤0.05%（参照EN149）
- 抗渗透性：耐液体压力≥1.47kPa（参照ISO16603）
- 杀灭率测试：≥99.9%logreduction（参照AOAC961.02）
- 残留物检测：化学残留≤1ppm（参照GB/T5750）
- 接触时间验证：≥10分钟（参照CDC指南）
- 密封性检测：泄漏值≤0.1cc/min（参照ASTMF2338）
- 耐腐蚀性：耐受pH1-14（参照GB/T10125）
- 处理效率：灭活率≥99.99%（参照ISO11138）
- 水流速测试：≥76L/min（参照ANSIZ358.1）
- 响应时间：≤1秒激活（参照GB50591）
- 水质安全：微生物限量≤100CFU/mL（参照GB5749）
- 耐久性测试：耐候性≥5年（参照ISO4892）
- 可见度验证：反光系数≥500cd/lx/m²（参照GB2893）
- 信息准确性：错误率≤0.1%（参照ISO9001）
- 风险等级评估：BIOSAFETY1-4级（参照WHO指南）
- 应急响应时间：≤5分钟（参照GB19489）
- 演练频率：≥1次/年（参照ISO15190）
- 理论考核：通过率≥90%（参照ISO17025）
- 实操技能验证：错误次数≤1次（参照GB19489）
- 资质有效期：≤3年更新（参照ISO15189）
检测范围
1.生物安全柜：II级A2/B2型生物安全柜，重点检测气流模式完整性、过滤效率及泄漏率
2.高效空气过滤器（HEPA）：用于通风系统终端，检测过滤效率≥99.97%at0.3μm及压降变化
3.灭菌设备：高压蒸汽灭菌器，检测温度均匀性、灭菌循环验证及安全阀性能
4.个人防护服：连体式防护服，侧重检测抗液体渗透性、接缝强度及透气性
5.消毒剂产品：含氯及过氧化物消毒液，检测有效成分浓度、杀菌谱及腐蚀性
6.生物废物容器：防渗漏塑料/金属容器，重点检测密封性能、耐化学腐蚀及标识耐久性
7.通风管道系统：不锈钢/PP材质管道，检测风速分布、密封完整性及清洁度
8.安全标志与标签：生物危害标识牌，侧重检测反光性、信息准确性及环境耐受性
9.应急喷淋设备：紧急淋浴器和洗眼站，检测水流速、水质安全及操作响应
10.数据记录系统：电子日志设备，重点检测数据完整性、备份可靠性及访问权限
检测方法
国际标准：
- ISO14644-1:2015Cleanroomsandassociatedcontrolledenvironments
- ISO15190:2020Medicallaboratories—Requirementsforsafety
- ISO11138-1:2017Sterilizationofhealthcareproducts—Biologicalindicators
- ISO16603:2004Clothingforprotectionagainstcontactwithbloodandbodyfluids
- ISO17665-1:2006Sterilizationofhealthcareproducts—Moistheat
- GB19489-2008实验室生物安全通用要求
- GB/T18883-2002室内空气质量标准
- GB50346-2011生物安全实验室建筑技术规范
- GB2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器
- GB50591-2010洁净室施工及验收规范
检测设备
1.风速计：Testo405i（测量范围0-20m/s，精度±0.03m/s）
2.粒子计数器：MetOne227B（检测粒径0.3-5.0μm，流量28.3L/min）
3.泄漏测试仪：ATITDA-2H（灵敏度0.0001%，检测范围1-100%）
4.压差计：Dwyer477AV-5（范围-125至125Pa，精度±0.5%）
5.温度记录器：OnsetHOBOUX120（温度范围-40°C至70°C，精度±0.21°C）
6.灭菌效果测试仪：3MAttest290Auto-reader（检测生物指示剂生长）
7.防护服测试仪：TextestFX3300（抗渗透压力范围0-20kPa，精度±1%）
8.消毒剂浓度计：HannaHI97711（游离氯测量范围0.00-5.00mg/L）
9.密封性测试设备：Vacuumdecaytester（泄漏率检测精度0.1cc/min）
10.气流可视化设备：烟雾发生器（可视气流模式分辨率≥5cm/s）
11.水质分析仪：HachHQ40D（微生物检测限≤10CFU/mL）
12.光照度计：KonicaMinoltaCL-200A（亮度范围0.01-100,000lx）
13.数据记录系统：EmersonRoxar（数据存储容量≥1TB，采样率1Hz）
14.应急水流测试仪：FlowCalFC2200（流速范围10-200L/min）
15.风险评估软件：RiskCloudProfessional（支持BIOSAFETY1-4级分析）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
