脑脊液细胞因子分析试验
检测项目
促炎细胞因子检测:
- IL-6测定:浓度阈值(>30pg/mL提示感染)、动态范围(2-5000pg/mL)
- TNF-α测定:检测限(0.5pg/mL)、灵敏度阈值(≥5pg/mL)
- IL-1β测定:线性范围(1-1000pg/mL)、特异性(交叉反应率<1%)
- IL-10测定:浓度参考值(<15pg/mL)、动态范围(1-500pg/mL)
- TGF-β测定:灵敏度(检测限0.8pg/mL)、定量范围(3-2000pg/mL)
- IL-8测定:阈值(>20pg/mL提示炎症)、线性区间(5-3000pg/mL)
- MCP-1测定:检测限(1pg/mL)、特异性(交叉反应率<3%)
- VEGF测定:浓度范围(5-1500pg/mL)、灵敏度阈值(≥2pg/mL)
- BDNF测定:动态范围(10-5000pg/mL)、检测限(3pg/mL)
- sTNF-R测定:参考值(<100pg/mL)、线性范围(20-2000pg/mL)
- IL-6R测定:灵敏度(检测限0.6pg/mL)、特异性(交叉反应率<2%)
- STAT蛋白测定:磷酸化水平(相对单位>1.5)、动态范围(0.1-100U)
- JAK激酶分析:活性阈值(≥0.8U/mL)、检测限(0.05U/mL)
- 细胞因子比值计算:IL-6/IL-10(比率>3提示失衡)、TNF-α/IL-4(比率≤2)
- 多因子交互作用评估:相关系数(r≥0.7)、偏差范围(±5%)
- 时间序列分析:浓度变化率(Δ>10%/h)、稳定性(CV<5%)
- 峰值检测:最大浓度(Max>50pg/mL)、半衰期(t1/2>2h)
- 神经损伤标志:GFAP相关性(r≥0.6)、浓度阈值(>100pg/mL)
- 感染反应指数:CRP协同值(>1.5)、检测限(0.7pg/mL)
- 批次间变异:CV值(<5%)、回收率(95-105%)
- 样本稳定性:保存时限(≤24h)、温度范围(-80°C)
检测范围
1.细菌性脑膜炎诊断:重点检测IL-6、TNF-α水平升高以鉴别病原体感染,浓度阈值>50pg/mL
2.病毒性脑膜炎鉴别:侧重IL-8、IFN-γ水平分析,动态范围5-500pg/mL排除细菌感染
3.多发性硬化监测:检测IL-17、IL-10变化评估疾病活动度,浓度参考值<20pg/mL
4.脑炎评估:分析IL-1β、TNF-α峰值以识别自身免疫反应,检测限≤1pg/mL
5.神经胶质瘤预后:重点测定VEGF、BDNF水平预测肿瘤进展,阈值>100pg/mL
6.自身免疫性脑炎:检测抗炎因子IL-4、IL-10失衡,比率IL-6/IL-10>3
7.中枢神经系统感染:监测趋化因子MCP-1、IL-8动态变化,线性范围10-1000pg/mL
8.神经退行性疾病:分析TGF-β、IL-6相关性评估认知功能,浓度范围5-200pg/mL
9.脑脊液漏诊断:检测GFAP、IL-10水平以确认屏障损伤,灵敏度阈值≥2pg/mL
10.免疫缺陷相关疾病:侧重IL-2、IL-7检测评估免疫功能,动态范围1-500pg/mL
检测方法
国际标准:
- ISO15189:2022医学实验室细胞因子测定质量要求(灵敏度差异:检测限要求≤1pg/mL)
- CLSIEP17-A2免疫分析检测限评估指南(特异性标准:交叉反应率<2%)
- FDA-CDRHGuidance细胞因子分析验证规范(动态范围:5-1000pg/mL)
- GB/T29791.3-2022体外诊断试剂性能评估(参照ISO但灵敏度要求≤0.5pg/mL)
- GB/T37864-2019生物样本细胞因子检测方法(动态范围差异:10-500pg/mL)
- YY/T1579-2018免疫分析试剂盒技术要求(特异性标准:交叉反应率<3%)
检测设备
1.流式细胞仪:BDFACSCantoII型(检测通道8色,流速≤60μL/min)
2.酶联免疫吸附仪:BioTekELx808型(吸光度范围0.000-4.000OD,精度±0.01)
3.液相色谱质谱联用仪:Agilent6495C型(质量精度≤2ppm,扫描速度30Hz)
4.多重细胞因子检测系统:LuminexMAGPIX型(检测因子数>50,动态范围1-10000pg/mL)
5.微孔板阅读器:ThermoMultiskanGO型(波长范围340-850nm,分辨率0.001OD)
6.实时荧光定量PCR仪:RocheLightCycler480型(温控精度±0.1°C,循环数40)
7.电化学发光分析仪:RocheCobase601型(检测限≤0.5pg/mL,通量200测试/小时)
8.细胞因子芯片扫描仪:AffymetrixGeneChip系统(点阵密度>1000点,分辨率5μm)
9.自动样本处理系统:HamiltonSTARlet型(加样精度±0.5μL,处理速度96孔/分钟)
10.低温离心机:Eppendorf5425R型(转速>15000rpm,温度范围-10°C至40°C)
11.生物安全柜:EscoAirstream型(气流速度0.5m/s,HEPA过滤效率99.99%)
12.深低温冰箱:ThermoScientificForma900系列(温度稳定性±2°C,容量800L)
13.精密天平:SartoriusCubis型(量程0.001g-520g,精度±0.0001g)
14.pH计:MettlerToledoSevenExcellence型(测量范围0-14pH,精度±0.01)
15.振荡培养箱:MemmertIN110型(温度范围5°C-70°C,振荡频率30-300rpm)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。