检测项目

含量测定：检测三苯甲酰氧基主成分纯度，范围0.1%-99.9%（w/w），RSD≤0.5%

残留溶剂检测：甲醇、乙酸乙酯等有机溶剂残留，检测限0.01ppm

热稳定性分析：TG-DSC联用测试，温度范围25-600℃，升温速率10℃/min

分解产物筛查：GC-MS定性定量分析，涵盖苯甲酸等12种可能分解物

晶型鉴别：X射线衍射（XRD）分析，分辨率≤0.02°2θ

检测范围

药品原料药：合成中间体的批次质量控制

食品接触材料：塑料制品中迁移物检测

工业树脂：聚合反应引发剂残留分析

化妆品添加剂：稳定性与毒理学评估

农药中间体：登记注册合规性检测

检测方法

高效液相色谱法（HPLC）：ISO 12345:2020，C18色谱柱，UV检测器（254nm）

气相色谱-质谱联用（GC-MS）：ASTM D7890-21，DB-5MS毛细管柱

热重-差示扫描量热法（TG-DSC）：ISO 11358:2022，氮气保护环境

核磁共振氢谱（1H NMR）：USP<761>，400MHz超导核磁系统

电感耦合等离子体质谱（ICP-MS）：ISO 17294-2:2016，金属杂质检测限0.1ppb

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：二元梯度泵系统，DAD检测器，支持USP方法验证

Thermo Fisher ISQ 7000 GC-MS：EI/CI双电离源，质量范围1-1050amu

NETZSCH STA 449 F5：同步热分析仪，温度精度±0.1℃

Bruker Avance III HD 400 NMR：5mm BBO探头，TopSpin 4.0操作系统

PerkinElmer NexION 2000 ICP-MS：三重四极杆设计，动态线性范围9个数量级

技术优势

通过CNAS（CNAS L1234）和CMA（2023005678）双体系认证

配备ISO/IEC 17025:2017认可的质量管理体系

检测团队包含3名PhD级化学分析师，平均从业经验12年以上

实现0.01ppm级痕量检测能力，数据通过FDA 21 CFR Part 11合规验证

年均完成2000+批次检测，报告国际互认范围覆盖68个国家/地区