检测项目
1. 颗粒物浓度：检测粒径≥0.3μm的微粒数量（单位：个/m³），按ISO 14644-1划分洁净等级（Class 1-9）
2. 微生物限度：测定细菌总数（CFU/100cm²）及特定致病菌（如金黄色葡萄球菌）检出限值
3. 表面残留量：量化离子污染（Na⁺当量≤1.56μg/cm²）、非挥发性残留物（≤0.1mg/cm²）
4. 化学污染物：VOCs总量≤50μg/g（GC-MS法），重金属元素（Pb/Cd/Hg）≤0.1ppm
5. 清洁剂残留：十二烷基硫酸钠（SDS）≤0.5μg/cm²（HPLC法）
检测范围
1. 医疗器械：手术器械植入物、体外诊断试剂包装等无菌产品
2. 半导体材料：晶圆表面金属离子污染、光刻胶残留分析
3. 制药包装材料：西林瓶/胶塞的微粒脱落量及内毒素测试
4. 光学元件：镜片镀膜层有机污染物（接触角≤10°）
5. 食品接触材料：迁移量测试（总迁移≤10mg/dm²）
检测方法
ASTM E2316-2020《微生物污染评估标准指南》规定生物负载测试流程
ISO 14644-1:2015《洁净室及相关受控环境》定义颗粒计数方法
GB/T 16292-2010《医药工业洁净室悬浮粒子测试方法》规范采样点布置
GB/T 34824-2017《表面化学分析 清洁度检测方法》规定XPS/AES分析程序
ISO 18562-4:2020《医疗设备呼吸气体通路生物相容性评价》限定VOCs阈值
检测设备
CLiMET CI-450激光粒子计数器：0.3-10μm粒径通道，流量28.3L/min
Pallchek® MicroStar微生物采样器：撞击式采集效率≥95%（50L/min）
Thermo Scientific iCAP RQ ICP-MS：ppb级重金属元素定量分析
Agilent 8890 GC-MS系统：VOCs检测限达0.01μg/L（SCAN/SIM模式）
Bruker Contour Elite白光干涉仪：表面粗糙度Ra≤0.1nm测量精度
Keyence VHX-7000数码显微镜：5000倍放大下的异物形态分析
Malvern Panalytical Mastersizer 3000：0.01-3500μm粒径分布测定
Olympus CX43生物显微镜：1000倍油镜下微生物形态观察
Sartorius CPA225D电子天平：0.01mg称量精度用于残留物称重
KLA Surfscan SP7缺陷检测仪：300mm晶圆表面0.12μm缺陷识别
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
