检测项目
1.气密性测试：工作压力范围0-10kPa，泄漏量≤30mL/min
2.流量阻力测试：15-60L/min流量下压降≤0.5kPa
3.压力衰减测试：维持6kPa压力30秒内衰减≤0.1kPa
4.材料生物相容性测试：细胞毒性≤1级（ISO10993-5）
5.连接强度测试：轴向拉力≥50N（YY0461）
检测范围
1.PVC材质呼吸管路（内径22mm0.5mm）
2.硅胶材质Y型接头（硬度505ShoreA）
3.波纹导管组件（弯曲半径≥150mm）
4.一次性使用面罩（死腔容积≤250mL）
5.加热加湿器管路（工作温度372℃）
检测方法
1.ASTMF1208-2018医用呼吸设备泄漏测试方法
2.ISO5367:2020麻醉和呼吸用呼吸系统组件要求
3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
4.YY/T1040.1-2021麻醉和呼吸设备圆锥接头规范
5.ISO18562-4:2020呼吸气体通路生物相容性评估
检测设备
1.TQD-01气密性测试仪：分辨率0.01kPa（GB/T1962.1）
2.FLOW-2000呼吸管路流量分析仪：量程0-100L/min（ISO9360）
3.BPT-300生物试验箱：温度控制0.5℃（ISO10993）
4.MTSC43万能材料试验机：精度等级0.5级（ASTMD412）
5.VICIMetronics压差传感器：量程0-15kPa（ISO5367）
6.Agilent7890B气相色谱仪：检测限0.1ppm（ISO18562）
7.HCP-150恒温恒湿箱：湿度控制3%RH（GB/T2423）
8.KIMOMP210多功能压力表：采样率100Hz（YY0600）
9.TSI4046粒子计数器：粒径分辨率0.3μm（ISO14644）
10.Instron5944微力试验机：载荷精度0.1%（YY/T0698）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
