检测项目
1.主成分含量测定：纯度≥98.5%，相对偏差≤0.5%
2.有机杂质限量：单杂≤0.1%，总杂≤0.5%
3.重金属残留：铅≤5ppm，镉≤0.5ppm
4.溶剂残留量：甲醇≤3000ppm，乙腈≤410ppm
5.晶型鉴别：XRD特征峰匹配度≥95%
6.水分含量：卡尔费休法测定≤0.2%
7.溶液澄清度：0.5%水溶液浊度≤3NTU
检测范围
1.医药原料及制剂：片剂、胶囊、注射用无菌粉末
2.食品基体：动物源性食品（肌肉组织、肝脏）、乳制品
3.环境样本：地表水、土壤沉积物
4.生物样本：血浆、尿液临床检测
5.化工中间体：合成反应液、结晶母液
6.包装材料：药用PVC/PVDC复合膜迁移量
检测方法
1.HPLC-UV法（GB/T21318-2007）：采用C18色谱柱（4.6250mm,5μm），流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈（75:25），检测波长278nm
2.LC-MS/MS法（ISO20638:2015）：三重四极杆质谱仪，ESI+模式，定量离子对m/z332→314/288
3.微生物抑制法（GB/T22983-2008）：藤黄微球菌ATCC9341作为指示菌株
4.荧光分光光度法（ASTMD7365-21）：激发波长295nm，发射波长445nm
5.近红外光谱快速筛查法（GB/T36082-2018）：特征波段1200-2400nm建模分析
检测设备
1.Agilent1260InfinityII液相色谱仪：配备DAD检测器，实现多波长同步监测
2.WatersXevoTQ-Smicro三重四极杆质谱仪：MRM模式定量限达0.1μg/kg
3.Metrohm917Coulometer库仑法水分仪：分辨率0.1μgH2O
4.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：测量范围0.01-3500μm
5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪：Cu靶Kα辐射（λ=1.5406）
6.ThermoiCAPRQICP-MS：检出限Pb0.02ppb,Cd0.005ppb
7.ShimadzuUV-2600i分光光度计：带宽1nm，波长准确度0.3nm
8.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH
9.SartoriusCubisII超微量天平：最小称量值0.01mg
10.HACHDR6000紫外可见分光光度计：符合USEPA标准方法要求
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
