淋巴细胞增殖试验
检测项目
1. 基础细胞活力测定:采用台盼蓝染色法(浓度0.4%)或CCK-8试剂盒(OD450nm)评估初始活率≥95%
2. 刺激增殖指数(SI):计算ConA/PHA刺激组与对照组的OD值比值(标准范围3.0-15.0)
3. 细胞周期分布分析:PI染色流式检测G0/G1期(60-70%)、S期(15-25%)、G2/M期(10-20%)
4. 细胞因子分泌水平:ELISA法检测IL-2(灵敏度15pg/mL)、IFN-γ(检测范围31.25-2000pg/mL)
5. DNA合成率测定:³H-TdR掺入法(放射性活度1μCi/孔)或EdU标记法(荧光波长650nm)
检测范围
1. 生物制药:单克隆抗体、重组蛋白药物、疫苗佐剂的免疫调节效应评估
2. 医疗器械:骨科植入物钛合金颗粒(粒径≤50μm)、导管材料的浸提液测试
3. 临床样本:HIV/AIDS患者外周血单个核细胞(PBMC分离纯度≥90%)
4. 科研样本:转基因小鼠脾淋巴细胞(密度2×10⁶ cells/mL)
5. 药物研发:免疫抑制剂(环孢素A浓度梯度0.1-10μg/mL)的剂量效应曲线
检测方法
ASTM F756-17医疗器械溶血性评价中淋巴细胞反应测试规范
ISO 10993-5:2009医疗器械体外细胞毒性试验(MTT法)
GB/T 16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
USP<1031>生物反应性测试章节中琼脂覆盖法改良方案
CLSI H21-A5抗凝剂和血样处理指南中PBMC分离标准流程
检测设备
1. 流式细胞仪:Beckman Coulter CytoFLEX S(配置3激光12色检测通道)用于细胞周期分析
2. CO₂培养箱:Thermo Scientific Heracell VIOS 160i(温度波动±0.1℃,CO₂控制精度±0.2%)
3. 酶标仪:Molecular Devices SpectraMax iD5(波长范围190-1000nm)支持动力学扫描
4. 生物安全柜:ESCO Airstream Class II Type B2(垂直层流风速0.45m/s±20%)
5. 倒置显微镜:Olympus CKX53(相位差物镜10×/20×/40×)配备数码摄像系统
6. 液闪计数器:PerkinElmer Tri-Carb 4910TR(³H计数效率≥60%,本底≤25CPM)
7. 低温离心机:Eppendorf Centrifuge 5430 R(最大RCF30,130×g)带生物密封转子
8. 超低温冰箱:Haier DW-86L728J(-86℃±3℃)配备温度记录系统
9. PCR仪:Bio-Rad T100 Thermal Cycler(升降温速率4℃/s)支持梯度PCR
10. 电转染系统:Lonza Nucleofector 4D(预设程序DC-112/DN-100)用于基因修饰研究
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。