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生物型超高铰链分子髋臼杯内衬检测

检测项目

1.动态磨损率测试:模拟生理载荷(峰值3kN)下评估线性磨损量(单位:mm/百万次循环) 2.抗压强度测定:极限载荷测试(≥15kN)及屈服点判定 3.表面粗糙度分析:Ra值≤0.05μm(接触面),Rz值≤0.3μm(非接触面) 4.分子交联度验证:通过DSC法测定结晶度(65%-75%范围) 5.生物相容性筛查:细胞毒性(MTT法)、致敏性(LLNA法)、遗传毒性(Ames试验)

检测范围

1.高交联聚乙烯(XLPE)基材内衬 2.陶瓷复合增强型内衬(氧化锆/氧化铝体系) 3.维生素E掺杂抗氧化内衬 4.多层梯度结构复合内衬 5.表面改性亲水涂层内衬

检测方法

1.ASTMF2025-21《髋臼部件微分离磨损试验标准规程》 2.ISO21535:2020《非活性外科植入物-髋关节置换植入物的特定要求》 3.GB/T19701.2-2023《超高分子量聚乙烯制品第2部分:模塑料》 4.ISO10993-5:2023医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验 5.GB16886.3-2019医疗器械生物学评价第3部分:遗传毒性试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:轴向加载精度0.5%FS 2.UMTTriboLab摩擦磨损试验机:可实现多轴动态加载(频率0.1-10Hz) 3.ZygoNewView9000三维表面形貌仪:垂直分辨率0.1nm 4.NetzschDSC214Polyma差示扫描量热仪:温度控制精度0.1℃ 5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:支持MTT法细胞活性定量分析 6.KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍超景深观察表面缺陷 7.Agilent7890B气相色谱质谱联用仪:残留单体定量分析(检出限0.01ppm) 8.BinderKBF720恒温恒湿箱:长期老化试验(温度371℃,湿度95%RH) 9.OlympusBX53M金相显微镜:材料微观结构分析(配备偏振光模块) 10.BrukerContourGT-K光学轮廓仪:非接触式三维形貌重建

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

生物型超高铰链分子髋臼杯内衬检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。