抑亢丸大蜜丸检测
检测项目
1.有效成分含量测定:芍药苷≥1.2mg/g;甘草酸≥0.5mg/g(HPLC法) 2.水分检查:≤9.0%(烘干法) 3.溶散时限:≤120分钟(37℃1℃水浴) 4.重金属残留:铅≤5mg/kg;镉≤0.3mg/kg;汞≤0.2mg/kg 5.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g;霉菌酵母菌总数≤10CFU/g
检测范围
1.中药材原料:白芍、夏枯草、玄参等12味药材基源鉴定 2.半成品检验:粉碎细度(80目筛通过率≥95%) 3.成品大蜜丸:单丸重量差异7%内(规格3g/丸) 4.包装材料:铝塑泡罩密封性测试(氧气透过率≤0.5cc/m24h) 5.辅料检验:蜂蜜酸度≤4mL/100g(氢氧化钠滴定法)
检测方法
1.HPLC法:《中国药典》2020年版四部通则0512 2.微生物检查:GB/T4789.15-2016霉菌酵母计数 3.重金属检测:GB5009.12-2017石墨炉原子吸收法 4.溶散时限测试:GB/T23528-2009崩解仪法 5.薄层色谱鉴别:ISO/TR19838:2016中药材真伪鉴定
检测设备
1.Agilent1260高效液相色谱仪(二极管阵列检测器) 2.MettlerToledoHX204卤素水分测定仪(精度0.001g) 3.SOTAXAT7Smart溶出度测试仪(自动取样系统) 4.ThermoiCE3500原子吸收光谱仪(石墨炉模块) 5.BinderKB115恒温恒湿培养箱(温度波动0.5℃) 6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190-900nm) 7.SartoriusCPA225D电子天平(0.01mg分辨率) 8.MerckMillipore微生物限度检测系统(三联过滤装置) 9.LabTechLYO-10真空干燥箱(极限真空度5Pa) 10.CamagTLCScanner4薄层色谱扫描仪(全波长扫描)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。