检测项目
1.含量测定：采用HPLC法测定氨酚羟考酮主成分含量（标示量98.0%-102.0%）2.溶出度测试：模拟胃肠液环境下药物释放度（30分钟溶出量≥80%）3.有关物质分析：定量检测对乙酰氨基酚降解产物（单杂≤0.1%，总杂≤0.5%）4.残留溶剂检测：GC法测定甲醇（≤3000ppm）、乙腈（≤410ppm）等有机溶剂残留5.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g，霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.原料药及中间体纯度验证2.片剂/胶囊剂固体制剂质量评价3.注射用无菌粉末微生物控制4.复方制剂中多组分相互作用研究5.包装材料浸出物相容性测试
检测方法
1.HPLC法（USP〈621〉/ChP2020通则0512）2.紫外分光光度法（GB/T30433-2013）3.LC-MS/MS法（ISO17294-2:2016）4.气相色谱法（GB/T9722-2006）5.微生物限度检查法（USP〈61〉/GB/T14233.2-2005）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（DAD检测器，波长254nm）2.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪（MRM模式定量）3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID检测器，DB-624色谱柱）4.Distek2500溶出度测试仪（桨法/篮法，符合USPⅠ/Ⅱ装置）5.MettlerToledoXPR205DR微量天平（精度0.01mg）6.SartoriusMCS微生物限度培养系统（集菌仪+膜过滤）7.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计（波长范围190-900nm）8.MemmertIN260恒温恒湿箱（温度控制0.5℃）9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分布分析）10.Metrohm859Titrotherm全自动电位滴定仪（水分测定）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
