检测项目
1.电极阻抗测试：直流阻抗≤5kΩ（频率0.1Hz-100Hz），交流阻抗≤2kΩ（频率1kHz）2.信号灵敏度验证：最小可测电压0.1μV（带宽0.5-100Hz），信噪比≥90dB3.生物相容性评估：细胞毒性≤1级（ISO10993-5），皮肤致敏性≤0级（GB/T16886.10）4.长期稳定性测试：连续工作72小时信号漂移≤3%5.抗干扰性能验证：50Hz工频抑制≥60dB，共模抑制比≥120dB
检测范围
1.深部脑刺激电极（DBS）：铂铱合金材质，直径0.8-1.3mm2.皮层网格电极：硅胶基材柔性阵列（88通道）3.微针电极阵列：钨/铂材质，尖端直径≤50μm4.可降解生物电极：聚乳酸复合材料（PLGA）5.高密度头皮电极：Ag/AgCl烧结型（256通道系统）
检测方法
1.ASTMF2503-20《医用电极电性能测试规范》2.ISO10993-12:2021《医疗器械生物学评价样品制备》3.GB/T16886.11-2023《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》4.IEC60601-2-26:2020《医用电气设备第2-26部分：脑电图机基本安全和基本性能专用要求》5.YY/T0970-2016《有源植入医疗器械电磁兼容性要求和试验》
检测设备
1.NeuroWorksEEGPro系统（NatusMedical）：支持256通道同步采集，采样率50kHz2.BioSemiActiveTwoMK2：24位ADC转换器，输入噪声＜0.6μVpp3.KeysightB2902A精密源表：分辨率1fA/100nV，阻抗测量精度0.05%4.GamryReference3000AE电化学工作站：频率范围10μHz-1MHz5.ThermoScientificOrionStarA329pH/ISE计：离子选择性电极校准专用6.EMTESTNSG3060电磁干扰模拟器：IEC61000-4-3标准认证7.BinderKBF115恒温恒湿箱：温度范围-40℃~150℃，湿度控制1%RH8.OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍光学放大，三维表面形貌分析9.Instron5944万能材料试验机：载荷分辨率0.005N，位移精度0.1μm10.Agilent4294A精密阻抗分析仪：频率范围40Hz-110MHz，基本精度0.08%
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
