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三腔管检测

检测项目

1.气密性测试:压力范围0-1.5MPa,泄漏率≤0.05mL/min(25℃恒温)2.耐压强度验证:爆破压力≥3倍工作压力(持续30秒无变形)3.尺寸精度测量:内径公差0.1mm(激光测径仪重复精度0.01mm)4.材料化学兼容性:耐酸碱测试(pH2-12溶液浸泡72小时无溶胀)5.疲劳寿命评估:脉冲循环次数≥50万次(频率1Hz,压力波动20%)

检测范围

1.医用三腔管:包括胃肠减压管、引流导管等环氧乙烷灭菌产品2.工业级硅胶三腔管:耐温范围-60℃~250℃的高弹性管路3.食品级TPU三腔管:符合FDA21CFR177.2600标准的输送管道4.复合材质多层管:含尼龙编织层增强结构的液压传输管路5.微型精密三腔管:内径≤2mm的微创介入器械用导管

检测方法

1.ASTMF2095-07(2021):气密性测试的加压衰减法2.ISO10555-1:2013:导管类产品弯曲疲劳试验规范3.GB/T528-2009:硫化橡胶拉伸性能测定方法4.ISO10993-5:2009:体外细胞毒性试验(MTT法)5.GB/T16886.10-2017:医疗器械刺激与致敏试验6.ASTMD638-14:塑料拉伸性能标准试验方法

检测设备

1.万能材料试验机(Instron5967):最大载荷30kN,精度0.5%FS2.气密性检测仪(ATS525):分辨率0.001mL/min,压力控制精度0.25%3.三维影像测量仪(OGPSmartScopeZIP250):重复精度1μm4.恒温恒湿箱(ESPECPL-3KPH):温度范围-70℃~180℃5.脉冲疲劳试验机(MTS370.10):频率范围0.1-5Hz6.FTIR光谱仪(ThermoNicoletiS50):波数范围7800-350cm⁻7.激光测径系统(KeyenceLS-9000H):采样频率10kHz8.体视显微镜(OlympusSZX16):放大倍数7x-115x9.流变仪(TAInstrumentsHR-20):扭矩分辨率0.1nNm10.ICP-MS质谱仪(Agilent7900):检出限≤0.1ppb

北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】

报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期:7~15工作日,可加急。

资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试:支持定制化试验方案。

售后:报告终身可查,工程师1v1服务。

三腔管检测
其他检测

中析研究所可进行各种检测分析服务,包括不限于:标准试验,非标检测,分析测试,认证设计,产品验收,质量内控,矢量分析,内部控制,司法鉴定等。可出具合法合规、具有公信力的第三方检测报告。