医用超声耦合剂检测
检测项目
1.粘度特性:采用旋转粘度计测定25℃条件下剪切速率1-1000s⁻范围内的流变特性
2.声速衰减系数:测量20MHz频率下声波传播速度(标准值154030m/s)及衰减量(≤0.5dB/cmMHz)
3.pH值范围:电极法测定水基耦合剂pH值(6.5-7.5)
4.微生物限度:需氧菌总数≤100CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
5.电导率测试:四电极法测定导电型耦合剂电导率(0.5-5S/m)
检测范围
1.水性高分子凝胶(卡波姆/聚丙烯酸体系)
2.油基耦合剂(矿物油/硅油基质)
3.无菌型耦合剂(环氧乙烷灭菌产品)
4.儿童专用低致敏耦合剂
5.介入治疗用导电耦合剂
检测方法
1.ASTME1065-14《超声探头性能表征标准指南》
2.ISO18563-2:2017《医用超声设备性能测试规范》
3.GB/T16886.10-2017医疗器械生物学评价第10部分
4.YY/T0299-2020医用超声耦合剂行业标准
5.USP<51>抗菌效力测试方法
检测设备
1.BrookfieldDV3T流变仪:旋转粘度与屈服应力测定
2.OLYMPUSPanametrics-NDT5800PR声速分析系统
3.MettlerToledoSevenExcellencepH计:复合电极法测量酸碱度
4.SartoriusMD8空气采样器:微生物限度检查系统
5.Agilent4294A阻抗分析仪:电导率精密测量
6.ThermoScientificHeratherm培养箱:微生物恒温培养
7.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:悬浮颗粒分析
8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:相变温度测定
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。