检测项目
1.知母皂苷元含量测定：采用HPLC法，定量范围0.1%-10%，RSD≤2.0%2.杂质分析：包括单糖链皂苷、双糖链皂苷等异构体，检出限0.01%3.水分含量：卡尔费休法测定，控制标准≤5.0%4.重金属残留：铅（≤5ppm）、砷（≤3ppm）、镉（≤0.5ppm）5.微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g
检测范围
1.中药材原料：知母饮片、提取物粗品及精制粉末2.保健食品：胶囊剂、片剂、口服液等含知母皂苷元的终端产品3.化妆品原料：抗炎类护肤品的活性成分添加剂4.医药中间体：合成甾体药物的前体物质5.科研样品：药效学实验用标准品及对照品
检测方法
1.HPLC-ELSD法（GB/T30935-2014）：适用于中药材中皂苷类成分的定量分析2.UPLC-QTOF/MS（ISO21392:2021）：高灵敏度鉴定复杂基质中的微量成分3.紫外分光光度法（GB/T5009.7-2016）：快速筛查总皂苷含量4.ICP-MS法（GB5009.268-2016）：重金属多元素同步检测5.微生物限度检查（中国药典2020版通则1105/1106）
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：配备ELSD检测器，分离效率＞20000理论塔板数2.WatersXevoG2-XSQTOF质谱仪：质量精度＜3ppm，动态范围10^53.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计：波长范围190-900nm，带宽1nm4.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪：分辨率0.1μgH2O5.PerkinElmerNexION350DICP-MS：检出限低至ppt级6.MettlerToledoXPR205DR微量天平：称量精度0.01mg7.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱：温度均匀性0.5℃8.SartoriusMilli-QIQ7000超纯水系统：电阻率18.2MΩcm
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
