检测项目

1.黄芩苷含量测定：HPLC法测定有效成分含量（标准范围：≥15.0mg/片）2.水分测定：干燥失重法控制水分含量（限度≤9.0%）3.灰分测定：总灰分（≤8.0%）及酸不溶性灰分（≤2.0%）4.重金属残留：铅（≤5mg/kg）、镉（≤0.3mg/kg）、砷（≤2mg/kg）5.微生物限度：需氧菌总数（≤10CFU/g）、霉菌酵母菌总数（≤10CFU/g）

检测范围

1.原料药材：黄芩、白头翁等基源植物活性成分及农残筛查2.中间体：提取物浓缩液的相对密度（1.10-1.25）、pH值（5.0-7.0）3.成品制剂：片重差异（5%）、崩解时限（≤30min）、溶出度（30min≥70%）4.包装材料：铝塑复合膜密封性（≥0.6MPa）、透湿量（≤0.5g/m24h）5.辅料检验：淀粉糊化度（≥85%）、硬脂酸镁纯度（≥98.5%）

检测方法

1.黄芩苷定量：GB/T30431-2020《中药中黄芩苷的测定》2.水分测定：《中国药典》2020年版四部通则08323.重金属检测：GB/T5009.268-2016食品中多元素测定4.微生物检验：ISO11737-1:2018灭菌医疗器械微生物方法5.溶出度测试：《美国药典》USP43-NF38通则7116.农残筛查：GB23200.121-2021植物源性食品中331种农残测定

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：用于活性成分分离与定量分析2.MettlerToledoXPR206DR水分测定仪：精度0.001%的卤素加热技术3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属痕量元素分析4.SartoriusCPA225D电子天平：0.01mg级精密称量5.SOTAXAT7Smart溶出仪：符合USP/ChP要求的智能化测试系统6.MemmertHPP750恒温恒湿箱：药品稳定性试验环境控制7.ThermoScientificHeratherm烘箱：灰分测定专用高温加热装置8.VWR微生物培养箱：温度控制精度0.5℃的菌落培养环境9.ShimadzuUV-2600i分光光度计：波长范围190-900nm的快速扫描分析10.LabthinkMFY-01密封性测试仪：0-0.7MPa压力范围包装完整性验证

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。