检测项目

1.有效成分含量测定：三七皂苷≥1.2mg/g、冰片≥0.8mg/g2.喷射性能测试：单次喷射量偏差≤15%、雾化粒子D50≤50μm3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g4.pH值测定：范围5.5-7.5（25℃1℃）5.残留溶剂检测：乙醇≤500ppm、丙二醇≤300ppm

检测范围

1.水溶性基质型红药贴膏气雾剂2.油性基质型缓释气雾制剂3.20ml/50ml/100ml规格铝罐包装产品4.含塑料阀门的压力容器系统5.加速稳定性试验样品（40℃2℃/RH75%5%）

检测方法

1.HPLC法测定有效成分（ChP2020四部通则0512）2.ASTMD3065-01气雾剂喷射量测试规程3.GB/T14233.2-2005医用输液器具检验方法4.GC-FID法测定残留溶剂（ChP2020四部通则0861）5.ISO11737-1:2018医疗器械灭菌微生物学方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱系统（成分定量分析）2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱仪（溶剂残留检测）3.BPSC-30自动气雾剂喷射测试仪（剂量均一性评估）4.MalvernMastersizer3000激光粒度分析仪（雾化粒子分布测定）5.MettlerToledoFE28pH计（溶液酸碱度精确测量）6.BinderKB115恒温恒湿培养箱（微生物限度培养）7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（辅料吸光度检验）8.ESPECSH-641稳定性试验箱（加速老化试验）9.SartoriusCPA225D电子天平（精密称量0.01mg）10.SanyoMLS-3781L高压蒸汽灭菌器（培养基灭菌处理）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。