茶灰膏药病检测
检测项目
1.致病微生物检测:金黄色葡萄球菌(检出限≤10CFU/g)、铜绿假单胞菌(检出限≤5CFU/g)、白色念珠菌(检出限≤50CFU/g)2.菌落总数测定:需氧菌总数(限值≤1000CFU/g)、霉菌与酵母菌总数(限值≤100CFU/g)3.理化指标分析:pH值(范围5.5-7.5)、水分含量(≤15%)、氧化变质产物(过氧化值≤0.15g/100g)4.重金属残留筛查:铅(≤10mg/kg)、镉(≤0.5mg/kg)、汞(≤0.1mg/kg)、砷(≤2mg/kg)5.稳定性测试:加速老化试验(40℃2℃/RH75%5%持续90天)、低温循环试验(-20℃至25℃交替12周期)
检测范围
1.植物基质膏药:含艾草、薄荷等草本提取物的传统黑膏药2.矿物基质贴剂:含氧化锌、滑石粉等无机成分的橡皮膏类产品3.动物源基质制剂:含蜂蜡、羊毛脂等动物衍生成分的敷贴材料4.复合基质新型贴片:水凝胶型、压敏胶型等现代透皮给药系统5.包装密封材料:铝塑复合膜(厚度0.08-0.12mm)、无纺布基材(克重30-50g/m)
检测方法
1.微生物检测:GB/T4789.2-2022平板计数法、ISO16212:2017酵母菌富集培养法2.重金属测定:GB5009.268-2016电感耦合等离子体质谱法、ASTMD4308-18原子吸收光谱法3.pH值测试:GB/T13531-2018电极法(温度补偿25℃1℃)4.水分活度测定:ISO21807:2004电容式传感器法(精度0.02aw)5.加速老化试验:GB/T34902-2017药物稳定性试验指导原则
检测设备
1.ThermoScientificApreo2SEM场发射电镜(微生物形态学观察)2.Agilent7900ICP-MS电感耦合等离子体质谱仪(痕量金属元素分析)3.MettlerToledoSevenExcellencepH计(分辨率0.001pH)4.BinderKBF720恒温恒湿培养箱(温度范围-10℃~100℃)5.SartoriusMA37水分测定仪(称量精度0.1mg)6.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪(16SrRNA基因序列分析)7.NovasinaLabMaster-aw水分活度仪(测量范围0.05~1.00aw)8.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(波长范围190~1400nm)9.MemmertHPP108恒压灭菌锅(灭菌温度121℃1℃)10.EscoAC2-6S1生物安全柜(HEPA过滤效率99.99%)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。