检测项目
1.造影剂浓度检测：碘含量300-370mg/mL（非离子型）
2.注射压力监测：动态压力范围0.5-1.2kPa
3.X射线曝光参数：管电压70-90kVp，管电流50-200mAs
4.影像分辨率验证：空间分辨率≥3.6LP/mm
5.辐射剂量控制：入射体表剂量≤20mGy/次
检测范围
1.输尿管导管：包括5Fr-8Fr双J管、球囊导管等
2.造影剂制剂：碘海醇、碘帕醇等非离子型对比剂
3.介入耗材：导丝（0.035英寸亲水涂层）、扩张鞘管
4.防护设备：铅当量≥0.5mmPb的移动式防护屏
5.影像存储介质：DICOM3.0标准兼容的PACS系统
检测方法
ASTMF640-12（造影剂显影性能测试）
ISO7865:2019（泌尿导管径向强度测定）
GB/T19042.3-2023（X射线设备性能特性）
GB9706.1-2020（医用电气设备安全通用要求）
YY/T0291-2016（医用X射线设备环境要求）
检测设备
1.西门子ArtisQ系列数字减影血管造影系统（DSA成像）
2.GEOECEliteMiniC-arm（术中实时成像）
3.飞利浦CombiDiagnostR90泌尿专用X光机（自动曝光控制）
4.岛津SonialvisionSafireII数字胃肠机（脉冲透视功能）
5.BarracudaX射线剂量仪（实时辐射监测）
6.FlukeBiomedicalProSim8生命体征模拟器（压力校准）
7.PTWDIADOSE剂量测量系统（入射剂量分析）
8.OlympusEU-ME2超声引导系统（穿刺辅助定位）
9.AGFADRYSTAR5302医用胶片打印机（影像输出质控）
10.TOSHIBAAquilionPRIMECT（三维重建验证）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
