检测项目

1.降糖素含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（≥98.5%）2.纯度分析：检测相关物质总量（≤1.5%），单杂≤0.5%3.水分含量：卡尔费休法测定（≤3.0%）4.重金属残留：铅≤5ppm，镉≤3ppm5.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g

检测范围

1.降糖素原料药（化学合成/生物提取）2.口服固体制剂（片剂/胶囊）3.注射用无菌冻干粉针4.保健食品复合制剂5.药用辅料（稳定剂/崩解剂）

检测方法

1.HPLC法：GB/T2678.4-2017《药物含量测定》2.LC-MS/MS法：ISO21317:2018《痕量物质分析》3.ICP-MS法：ASTMD7439-14《重金属检测》4.卡尔费休滴定法：GB/T6283-2020《水分测定》5.微生物培养法：GB4789.2-2016《食品微生物检验》

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（DAD检测器/波长254nm）2.ThermoScientificQExactive质谱仪（分辨率140,000FWHM）3.Metrohm899Coulometric卡尔费休水分仪（精度0.1μg）4.PerkinElmerNexION350DICP-MS（检出限0.1ppt）5.MettlerToledoXPR6U微量天平（精度0.00001g）6.MemmertHPP750恒温恒湿箱（温度波动0.3℃）7.SartoriusBiostatB发酵罐（pH控制0.05）8.ShimadzuUV-2600i分光光度计（波长范围185-900nm）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。