检测项目
1.水分含量：采用卡尔费休法测定残留水分≤3%（精度0.02%）2.孔隙率分析：通过压汞法测试孔隙率30-50%（孔径分布0.1-500μm）3.抗压强度：万能试验机测量轴向抗压强度≥50MPa（加载速率1mm/min）4.微生物限度：无菌检查符合USP<71>要求（培养温度30-35℃/14天）5.生物相容性：细胞毒性测试达到ISO10993-5规定（细胞存活率≥70%）
检测范围
1.人源皮质骨板（股骨/胫骨/髂骨）2.牛源性皮质骨基材3.猪源性脱蛋白骨基质4.羟基磷灰石复合骨板5.脱钙冻干皮质骨支架
检测方法
1.ASTMF2451-18：松质骨力学性能测试标准2.ISO13408-3:2006：冻干工艺过程验证规范3.GB/T16886.5-2017：医疗器械生物学评价第5部分4.ISO13779-3:2018：羟基磷灰石涂层理化分析5.GB/T14233.1-2008：医用输液器具检验方法
检测设备
1.MettlerToledoME204E电子天平（分辨率0.1mg）2.LabconcoFreeZone12L冷冻干燥机（冷阱温度-84℃）3.Instron5967万能材料试验机（载荷50kN）4.HitachiSU3500扫描电镜（分辨率3nm）5.Agilent7890B气相色谱仪（FID检测器）6.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（量程0.01-3500μm）7ThermoScientificHerasafeKS12生物安全柜（EN12469认证）8.MemmertIPP110培养箱（温度波动0.3℃）9.AntonPaarDMA4500密度计（精度0.0001g/cm）10.SartoriusCubisII微量水分测定仪（库仑法原理）
北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】
报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期：7~15工作日，可加急。
资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试：支持定制化试验方案。
售后：报告终身可查，工程师1v1服务。
