检测项目

1.线性范围验证：0.1-20mg/dL（8.8-1768μmol/L），偏差≤5%2.批内精密度：CV≤2.0%（浓度≥1.0mg/dL）3.总精密度：CV≤3.5%（浓度≥1.0mg/dL）4.准确度验证：回收率95%-105%5.干扰物质测试：胆红素≤20mg/dL、血红蛋白≤500mg/dL无显著干扰

检测范围

1.人体血清样本（肝素/EDTA抗凝血）2.24小时尿液收集样本3.第三方质控品（Bio-RadLiquichekLevel1-3）4.校准品（RocheC.f.a.s./SiemensMultigent）5.体外诊断试剂盒（酶法肌酐测定试剂）

检测方法

ASTMD6178-21《体外诊断试剂性能评价标准》ISO15197:2013《体外诊断系统-酶法肌酐测定要求》GB/T19634-2021《临床化学体外诊断试剂盒通用技术要求》GB1618-2019《医用临床检验实验室肌酐测定参考方法》JCTLM推荐方法：肌氨酸氧化酶-过氧化物酶偶联法

检测设备

1.RocheCobasc501生化分析仪（酶法专用模块）2.SiemensADVIA2400化学分析系统（比色分析模块）3.BeckmanCoulterAU5800全自动生化仪（双波长检测系统）4.Hitachi7180生化分析仪（37℃恒温反应仓）5.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪（450/550nm滤光片）6.HoribaABXPentra400（电极法肌酐模块）7.OrthoVitros5600干式生化分析系统8.RadiometerABL90FLEX血气分析仪（急诊肌酐模块）9.MindrayBS-2000M生化分析仪（液体稳定型试剂系统）10.WatersACQUITYUPLCH-Class（HPLC参考法验证系统）

北京中科光析科学技术研究所【简称：中析研究所】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。