硫酸钡型干混悬剂检测
检测项目
1.含量测定:采用HPLC法测定硫酸钡主成分含量(98.0%-102.0%)2.粒度分布:激光衍射法测定D10≤5μm、D50≤20μm、D90≤50μm3.干燥失重:105℃恒重法测定水分残留量(≤2.0%)4.沉降体积比:静置24小时后沉降体积比≥0.905.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g,霉菌酵母菌≤10CFU/g
检测范围
1.医用口服硫酸钡干混悬剂(CT增强造影用)2.工业探伤用硫酸钡涂料添加剂3.高密度聚乙烯塑料填充用改性硫酸钡粉体4.X射线双重对比造影用复方硫酸钡制剂5.实验室研究用纳米级硫酸钡悬浮体系
检测方法
1.含量测定:ChP2020年版四部通则0401/USP<711>Dissolution2.粒度分析:ISO13320:2020激光衍射法/GB/T19077-20163.干燥失重:GB/T6284-2016化工产品水分测定通用方法4.Zeta电位测定:ASTME2865-12(2021)电泳光散射法5.微生物检验:EP10.02.6.12非无菌产品微生物检查法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(含量测定)2.MalvernMastersizer3000激光粒度仪(粒径分析)3.MettlerToledoXPR206DR微量天平(精度0.01mg)4.ThermoScientificHeratherm微生物培养箱(温度均一性0.5℃)5.BeckmanCoulterDelsaMaxProZeta电位仪(动态光散射技术)6.SartoriusSecura225D-1CN电子天平(干燥失重测试)7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计(杂质吸光度检测)8.BinderFD115强制对流干燥箱(控温精度1℃)9.BDPhoenixM50微生物鉴定系统(菌种鉴别)10.BrookfieldDV2T粘度计(流变特性分析)
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。