胫骨髓内钉锁钉钛合金检测
检测项目
1.化学成分分析:钛合金中Ti(≥89%)、Al(5.5-6.5%)、V(3.5-4.5%)含量测定;杂质元素Fe(≤0.25%)、O(≤0.13%)、N(≤0.05%)限量检测2.力学性能测试:抗拉强度(≥860MPa)、屈服强度(≥795MPa)、延伸率(≥10%)、断面收缩率(≥25%)3.显微组织检验:α+β双相组织比例(β相15-45%),晶粒度评级(ASTME112标准4-8级)4.表面质量检测:粗糙度Ra≤0.8μm,裂纹/划痕深度≤10μm5.尺寸精度验证:锁钉孔径公差0.05mm,螺纹中径偏差≤0.02mm
检测范围
1.医用级钛合金原材料:TC4(Ti-6Al-4V)、TA3(纯钛)等棒材/板材2.髓内钉成品组件:主钉体、远端/近端锁钉、尾帽等3.表面处理产品:阳极氧化层(厚度5-10μm)、喷砂处理件4.失效分析样品:断裂件腐蚀产物分析、疲劳裂纹源定位5.进口材料验证:符合欧盟CE认证及美国FDA510(k)要求的植入物
检测方法
1.ASTMF136-13:外科植入物用锻造Ti-6Al-4V合金标准规范2.ISO5832-2:2018:外科植入物-金属材料-第2部分:纯钛3.GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材4.ASTME8/E8M-21:金属材料拉伸试验标准方法5.ISO10993-5:2009:医疗器械生物学评价-体外细胞毒性试验6.GB/T4334-2020:金属和合金的腐蚀应力腐蚀试验方法
检测设备
1.万能材料试验机(Instron5982):最大载荷100kN,精度0.5%,用于拉伸/压缩性能测试2.X射线荧光光谱仪(OlympusDELTAProfessional):元素分析范围Na-U,检出限0.001%3.金相显微镜(ZeissAxioImagerM2m):5000倍放大倍数,配备Clemex图像分析系统4.三维轮廓仪(BrukerContourGT-K):垂直分辨率0.1nm,表面粗糙度测量功能5.扫描电镜(HitachiSU5000):二次电子分辨率1.0nm@15kV,能谱仪(EDS)元素分析6.疲劳试验机(MTSLandmark250kN):频率范围0.01-100Hz,载荷精度1%7.电感耦合等离子体发射光谱仪(PerkinElmerAvio500):多元素同步测定能力8.恒电位仪(GamryReference600+):电化学腐蚀测试系统9.三坐标测量机(HexagonGlobalSilver):空间精度(1.9+L/250)μm10.X射线残余应力分析仪(ProtoiXRD):测量深度0-50μm,精度20MPa
北京中科光析科学技术研究所【简称:中析研究所】
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。